Études cliniques
Études cliniques
La Belgique est une figure de proue en matière d’essais cliniques de médicaments. Un atout à ne pas négliger, car les nombreuses études réalisées dans notre pays sont synonymes d’espoir pour les patients qui y participent, lesquels ont alors la possibilité d‘un accès gratuit aux traitements les plus récents.
Brochure - Le point sur la recherche clinique en Belgique
Participer à une étude clinique est la première opportunité pour un patient de bénéficier des avantages potentiels d’un nouveau traitement innovant. Pour certains patients, avoir ainsi accès à un traitement pour leur maladie peut prolonger ou améliorer leur qualité de vie. Et ce, alors qu’un tel traitement n’existe pas, ou qu’il n’y a pas d’autre solution. C’est cet impact humain qui importe. C’est la raison pour laquelle pharma.be s’efforce de maintenir la position forte que la Belgique occupe aujourd’hui en Europe.
Des études cliniques axés sur le patient grâce à des éléments décentralisés
Un essai clinique « classique » exige que les participants se rendent régulièrement sur le site de l'étude pour des traitements, des examens et/ou des entretiens de suivi. Cela demande du temps, mais peut également entraîner des coûts pour le participant, ce qui, pour certains, constitue un obstacle à la participation à une étude clinique.
On cherche donc de plus en plus à utiliser des éléments « décentralisés » afin d'obtenir une approche davantage axée sur le patient. Cela signifie que le promoteur (sous réserve d'une autorisation préalable et si le participant le souhaite) peut permettre à certains aspects d'une étude clinique de se dérouler à l’extérieur du site de recherche.
Alzheimer : Les nouvelles thérapies sont porteuses d'espoir - La recherche reste cruciale
Lors de la journée mondiale contre la maladie d'Alzheimer, les personnes atteintes de la maladie, ainsi que leurs proches, font l'objet de l'attention du monde entier. La maladie d'Alzheimer est une maladie neurodégénérative progressive qui affecte principalement les fonctions cognitives telles que la mémoire, la capacité de raisonnement et le langage. Elle se caractérise par la formation de plaques amyloïdes dans le cerveau.
Les premiers symptômes de la maladie peuvent être subtils pour le patient et son entourage, car ils sont souvent confondus avec les symptômes inoffensifs de la vieillesse. Des symptômes tels que l'oubli, les sautes d'humeur, la désorientation et l'altération de la perception du temps peuvent se manifester. En outre, il est plus difficile de planifier ou d'effectuer des tâches familières.
« Belgium as a clinical trial location in Europe » : aperçu des études réalisées par Deloitte
Deloitte effectue, chaque année, pour pharma.be une analyse de l’empreinte des essais cliniques en Belgique et du positionnement du pays au niveau européen. Cette étude fournit non seulement une analyse des statistiques sur les essais cliniques en Belgique, mais donne également une comparaison des caractéristiques entre la Belgique et une sélection de neuf pays européens (Allemagne, Danemark, Espagne, Estonie, France, Pays-Bas, Pologne, Royaume-Uni et Suède).
Le 20 mai : journée internationale des essais cliniques - La Belgique représente 20% des essais cliniques européens sur les médicaments anticancéreux
Bruxelles, le 20 mai 2024 - pharma.be, l'association de quelque 130 entreprises pharmaceutiques innovantes actives en Belgique, célèbre le 20 mai la Journée des essais cliniques. Cette journée est une excellente occasion de réfléchir aux patients qui sont aidés par ces études et à ceux qui participent à des essais cliniques.
En ce qui concerne les médicaments, les enfants ne sont pas de « petits » adultes
Les médicaments destinés aux adultes ne peuvent pas être simplement administrés aux enfants. Ces derniers peuvent réagir différemment des adultes, la forme d'administration n'est pas toujours adaptée ou le processus de croissance peut être impacté, pour ne citer que quelques éléments. C'est pourquoi les médicaments pédiatriques doivent également faire l'objet de recherches et de tests spécifiques liés à ce groupe cible. Ce n'est souvent pas une mince affaire.
Retour sur notre Forum Clinical Trials 2024 - Diversité et équité dans la recherche clinique en Belgique
Le mardi 30 janvier 2024, pharma.be a tenu son annuel Forum Clinical Trials intitulé « Advancing clinical research in Belgium : embracing diversity & equity in clinical trials ».
C’était l’occasion de présenter les résultats de la toute dernière étude réalisée par Deloitte sur l’empreinte des essais cliniques en Belgique et de permettre à divers experts de se pencher sur de nombreuses questions relatives à la compétitivité de notre pays ainsi que sur les notions de diversité et d’inclusivité dans la recherche.
La Belgique, un pôle pour la recherche clinique
Un environnement dynamique pour la recherche clinique est essentiel pour faire progresser les soins de santé, et la science au bénéfice des patients, des professionnels de la santé, des chercheurs d’un pays. L'étude que Deloitte effectue pour pharma.be, permet d’une part de suivre l’évolution du nombre d’essais cliniques et leurs caractéristiques (phase de recherche, aire thérapeutique) en Belgique au fil des ans, et par conséquent de la compétitivité du pays en Europe en la matière, et d’autre part, de voir comment renforcer l’environnement pour que la Belgique reste un pôle d’essais cliniques.
clinicaltrial.be : un portail unique qui connecte les patients aux essais cliniques
Souvent les patients indiquent qu'au moment du diagnostic, ils ne savent pas toujours qu'il est possible de participer à un essai clinique. Les informations sur les essais cliniques ne sont souvent disponibles qu'en anglais et sont difficiles à comprendre. Les canaux de diffusion de l’information sont également très divers : via les entreprises, via les portails des hôpitaux, ou via les associations de patients qui tentent de tout regrouper pour une même maladie.
Il était donc essentiel d’avoir une source officielle unique qui puisse fournir toutes les informations approuvées aux différentes parties prenantes dans un langage adapté. Patient Centrics - Esperity a ainsi créé un portail web unique : clinicaltrial.be, en collaboration avec des organisations de patients, des hôpitaux et l’industrie (bio)pharmaceutique.
La Belgique dans le top 3 européen des essais cliniques. Position de leader à risque
Les essais cliniques sont essentiels pour tester l'efficacité et la sécurité de nouveaux vaccins ou médicaments. Ils fournissent également de nouvelles informations précieuses sur le traitement ou la prévention des maladies. La Belgique reste dans le trio de tête européen en termes de nombre de demandes d'essais cliniques par habitant.
Forum Clinical Trials 2023 - Dans l’intérêt du patient
La Belgique peut se vanter d’occuper une position de leader européen en matière d’essais cliniques depuis plus de 10 ans déjà. Pas moins de 574 demandes ont été approuvée en 2021, 80% d’entre elles émanant des entreprises biopharmaceutiques. Notre secteur est donc un moteur clé pour le lancement d’essais cliniques en Belgique.
L'utilité de rassembler les essais cliniques sur un portail unique
L'évolution fulgurante vers une médecine de précision innovante accroît la pression sur l'industrie pharmaceutique, les hôpitaux et les associations de patients pour accélérer le flux d'informations sur les essais cliniques vers les patients.
pharma.be accueille une nouvelle ère pour les essais cliniques en Europe et en Belgique
Jusqu'au début de cette année, un promoteur devait soumettre une demande d'autorisation distincte dans chaque Etat membre concerné par l'essai. Les procédures et les délais diffèrent souvent d'un pays à l'autre. A partir du 31 janvier 2022, un nouveau règlement européen sur les essais cliniques s'applique. A l'avenir, le promoteur d'un essai devra soumettre une seule demande d'autorisation pour tous les Etats membres participant à l'essai clinique via un portail européen central. Un seul de ces Etats membres participants est désigné par le promoteur comme "Etat membre déclarant". Cet Etat membre évalue la demande de manière centralisée et émet ensuite un avis unique à l'intention du promoteur et des autres Etats membres concernés. Ce règlement simplifiera le processus de demande, tant en termes d'exigences que de délais.
pharma.be présente un nouveau concept prometteur pour des essais cliniques en collaboration avec Deloitte
Chaque année, nos entreprises biopharmaceutiques belges mettent sur le marché des médicaments innovants. Celles-ci représentent à chaque fois un pas en avant dans la lutte contre des maladies répandues comme le cancer, mais aussi par exemple contre des maladies rares. Mais ces médicaments ne sont pas le fruit du hasard. Entre le dépistage des molécules pour d'éventuels bénéfices pour la santé et la boîte à pharmacie, il s'écoule en moyenne 8 à 14 ans. En collaboration avec Deloitte, pharma.be publie un livre blanc sur les derniers développements prometteurs qui pourraient potentiellement améliorer la vie de nombreux patients.
Table ronde Etudes cliniques - 25.01.2022 : le panel des experts sur le rôle des patients et les futurs développements
Le 25 janvier 2022, pharma.be a organisé une table ronde virtuelle sur les essais cliniques afin de déterminer comment ouvrir la voie en Belgique à l'innovation dans les essais cliniques, et ce au bénéfice des patients.
Les essais cliniques en Belgique – Quelle est l’importance pour le patient et comment est la situation actuelle
Grâce au grand nombre d’études cliniques mené dans notre pays, les patients participants ont un accès gratuit et rapide aux traitements les plus récents. Toutefois, cette position de leader n’est pas un acquis. Pour rester leaders, nos entreprises investissent de plus en plus en R&D.
Toutes les nouvelles molécules ne débouchent pas sur un médicament, mais l'industrie pharmaceutique ne baisse pas les bras
Grâce aux percées de la médecine, d'énormes progrès ont été réalisés ces dernières décennies pour non seulement vivre plus longtemps, mais aussi vivre mieux. Des médicaments plus performants et innovants ont joué un rôle important à cet égard. Mais malheureusement, le travail n'est pas encore terminé.
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