Études cliniques

La Belgique est une figure de proue en matière d’essais cliniques de médicaments. Un atout à ne pas négliger, car les nombreuses études réalisées dans notre pays sont synonymes d’espoir pour les patients qui y participent, lesquels ont alors la possibilité d‘un accès gratuit aux traitements les plus récents.

Les médicaments destinés aux adultes ne peuvent pas être simplement administrés aux enfants. Ces derniers peuvent réagir différemment des adultes, la forme d'administration n'est pas toujours adaptée ou le processus de croissance peut être impacté, pour ne citer que quelques éléments. C'est pourquoi les médicaments pédiatriques doivent également faire l'objet de recherches et de tests spécifiques liés à ce groupe cible. Ce n'est souvent pas une mince affaire. 

Lancement d’un réseau pour les essais cliniques pédiatriques

La mise en place d’un réseau pour les études pédiatriques en est une très bonne illustration. Cette initiative a été lancée en collaboration avec plusieurs entreprises pharmaceutiques en Belgique. 

Le mardi 30 janvier 2024, pharma.be a tenu son annuel Forum Clinical Trials intitulé « Advancing clinical research in Belgium : embracing diversity & equity in clinical trials ». 

C’était l’occasion de présenter les résultats de la toute dernière étude réalisée par Deloitte sur l’empreinte des essais cliniques en Belgique et de permettre à divers experts de se pencher sur de nombreuses questions relatives à la compétitivité de notre pays ainsi que sur les notions de diversité et d’inclusivité dans la recherche.

Un environnement dynamique pour la recherche clinique est essentiel pour faire progresser les soins de santé, et la science au bénéfice des patients, des professionnels de la santé, des chercheurs d’un pays. L'étude que Deloitte effectue pour pharma.be, permet d’une part de suivre l’évolution du nombre d’essais cliniques et leurs caractéristiques (phase de recherche, aire thérapeutique) en Belgique au fil des ans, et par conséquent de la compétitivité du pays en Europe en la matière, et d’autre part, de voir comment renforcer l’environnement pour que la Belgique reste un pôle d’essais cliniques. 

Souvent les patients indiquent qu'au moment du diagnostic, ils ne savent pas toujours qu'il est possible de participer à un essai clinique. Les informations sur les essais cliniques ne sont souvent disponibles qu'en anglais et sont difficiles à comprendre. Les canaux de diffusion de l’information sont également très divers : via les entreprises, via les portails des hôpitaux, ou via les associations de patients qui tentent de tout regrouper pour une même maladie.

Il était donc essentiel d’avoir une source officielle unique qui puisse fournir toutes les informations approuvées aux différentes parties prenantes dans un langage adapté. Patient Centrics - Esperity a ainsi créé un portail web unique : clinicaltrial.be, en collaboration avec des organisations de patients, des hôpitaux et l’industrie (bio)pharmaceutique.

Les essais cliniques sont essentiels pour tester l'efficacité et la sécurité de nouveaux vaccins ou médicaments. Ils fournissent également de nouvelles informations précieuses sur le traitement ou la prévention des maladies. La Belgique reste dans le trio de tête européen en termes de nombre de demandes d'essais cliniques par habitant.

La Belgique peut se vanter d’occuper une position de leader européen en matière d’essais cliniques depuis plus de 10 ans déjà. Pas moins de 574 demandes ont été approuvée en 2021, 80% d’entre elles émanant des entreprises biopharmaceutiques. Notre secteur est donc un moteur clé pour le lancement d’essais cliniques en Belgique.

L'évolution fulgurante vers une médecine de précision innovante accroît la pression sur l'industrie pharmaceutique, les hôpitaux et les associations de patients pour accélérer le flux d'informations sur les essais cliniques vers les patients.

Jusqu'au début de cette année, un promoteur devait soumettre une demande d'autorisation distincte dans chaque Etat membre concerné par l'essai. Les procédures et les délais diffèrent souvent d'un pays à l'autre. A partir du 31 janvier 2022, un nouveau règlement européen sur les essais cliniques s'applique. A l'avenir, le promoteur d'un essai devra soumettre une seule demande d'autorisation pour tous les Etats membres participant à l'essai clinique via un portail européen central. Un seul de ces Etats membres participants est désigné par le promoteur comme "Etat membre déclarant". Cet Etat membre évalue la demande de manière centralisée et émet ensuite un avis unique à l'intention du promoteur et des autres Etats membres concernés. Ce règlement simplifiera le processus de demande, tant en termes d'exigences que de délais. 

Chaque année, nos entreprises biopharmaceutiques belges mettent sur le marché des médicaments innovants. Celles-ci représentent à chaque fois un pas en avant dans la lutte contre des maladies répandues comme le cancer, mais aussi par exemple contre des maladies rares. Mais ces médicaments ne sont pas le fruit du hasard. Entre le dépistage des molécules pour d'éventuels bénéfices pour la santé et la boîte à pharmacie, il s'écoule en moyenne 8 à 14 ans. En collaboration avec Deloitte, pharma.be publie un livre blanc sur les derniers développements prometteurs qui pourraient potentiellement améliorer la vie de nombreux patients.

Le 25 janvier 2022, pharma.be a organisé une table ronde virtuelle sur les essais cliniques afin de déterminer comment ouvrir la voie en Belgique à l'innovation dans les essais cliniques, et ce au bénéfice des patients.

Grâce au grand nombre d’études cliniques mené dans notre pays, les patients participants ont un accès gratuit et rapide aux traitements les plus récents. Toutefois, cette position de leader n’est pas un acquis. Pour rester leaders, nos entreprises investissent de plus en plus en R&D.

Grâce aux percées de la médecine, d'énormes progrès ont été réalisés ces dernières décennies pour non seulement vivre plus longtemps, mais aussi vivre mieux. Des médicaments plus performants et innovants ont joué un rôle important à cet égard. Mais malheureusement, le travail n'est pas encore terminé.