Études cliniques

La Belgique s'impose comme un leader dans le domaine des études cliniques de médicaments depuis près d’une décennie. Cet avantage unique se traduit par une véritable source d’espoir pour les patients, qui peuvent ainsi accéder gratuitement aux traitements les plus innovants grâce à leur participation à ces recherches.

pharma.be  a élaboré, en partenariat avec des représentants des cellules « essais cliniques des hôpitaux universitaires de la CHAB, un contrat-type qui pourra désormais être utilisé pour initier des essais cliniques dans les établissements membres de la CHAB.

Les études cliniques sont essentielles pour évaluer l'efficacité et la sécurité des vaccins et des médicaments. Ils fournissent des données scientifiques cruciales et ouvrent la voie à des avancées significatives dans le traitement des maladies. Plus il y a d'essais cliniques menés en Belgique, plus les patients auront la possibilité d'accéder aux traitements les plus innovants, bien avant leur disponibilité sur le marché.

Au cours des dix dernières années, notre pays s'est toujours classé parmi les leaders en matière de recherche clinique en Europe. C'est une excellente nouvelle, car les études cliniques sont à l'origine d'innovations majeures dans le domaine des soins de santé et contribuent à sauver des vies. Toutefois, notre position de leader est aujourd'hui mise à l'épreuve. Il est crucial de renforcer l'attractivité de la Belgique en tant que destination pour les études cliniques.

Participer à une étude clinique est la première opportunité pour un patient de bénéficier des avantages potentiels d’un nouveau traitement innovant. Pour certains patients, avoir ainsi accès à un traitement pour leur maladie peut prolonger ou améliorer leur qualité de vie. Et ce, alors qu’un tel traitement n’existe pas, ou qu’il n’y a pas d’autre solution. C’est cet impact humain qui importe. C’est la raison pour laquelle pharma.be s’efforce de maintenir la position forte que la Belgique occupe aujourd’hui en Europe.

La Belgique occupe une position de leader en matière d’études cliniques dans toute l'Europe. Ce succès est le fruit d'un écosystème florissant fondé sur la collaboration entre l'industrie, les hôpitaux, les chercheurs et tant d'autres. Mais nous ne pouvons pas nous permettre de nous reposer sur nos lauriers. Au cours des huit dernières années, nous avons été confrontés à une concurrence croissante de la part d'autres régions et pays, tant à l'intérieur qu'à l'extérieur de l'Europe. Ils deviennent des centres plus attrayants pour les essais cliniques.

Les enjeux sont importants. Un déclin des études cliniques ne signifie pas seulement moins de chances pour les patients d'accéder à des traitements vitaux. Cela signifie également moins d'emplois, moins d'innovation et une diminution du rôle de la Belgique dans la réalisation de percées médicales mondiales.

Chaque année depuis 2017, Deloitte effectue pour pharma.be une analyse de l’empreinte des essais cliniques en Belgique et du positionnement du pays au niveau européen. Cette étude fournit non seulement une analyse des statistiques sur les essais cliniques en Belgique, mais donne également une comparaison des caractéristiques entre la Belgique et une sélection de neuf pays européens (Allemagne, Danemark, Espagne, Estonie, France, Pays-Bas, Pologne, Royaume-Uni et Suède).

Un environnement dynamique pour la recherche clinique est essentiel pour faire progresser les soins de santé, et la science au bénéfice des patients, des professionnels de la santé, des chercheurs d’un pays. Cette étude permet d’une part de suivre l’évolution du nombre d’essais cliniques et leurs caractéristiques (phase de recherche, aire thérapeutique) en Belgique au fil des années, et par conséquent de la compétitivité du pays en Europe en la matière, et d’autre part, de voir comment renforcer l’environnement pour que la Belgique reste un pôle d’essais cliniques. 

Une étude annuelle de Deloitte montre que la Belgique parvient à se classer comme hub pour les essais cliniques en Europe. C'est important pour nos patients, car cela leur permet d'accéder gratuitement aux traitements les plus récents, avant même qu'ils ne soient sur le marché. La Belgique doit cette position solide en partie à un écosystème dynamique : nos entreprises biopharmaceutiques, nos universités, nos centres de recherche, nos hôpitaux et nos gouvernements disposent ensemble d'une quantité impressionnante de connaissances et d'expertise exceptionnelles et d'une infrastructure de pointe.

Les études cliniques peuvent donc compter sur un excellent environnement en Belgique, même si cela n'est pas acquis. Les nouvelles tendances sociétales et les technologies innovantes modifient déjà radicalement le paysage des études cliniques. Cette évolution se poursuivra dans les années à venir. Cela signifie que le climat doit évoluer également si nous voulons rester un lieu de choix pour les études cliniques.

Le mercredi 22 janvier dernier, pharma.be a donné le coup d’envoi à l’année 2025 avec son Forum Clinical Trials annuel. L’occasion d’aborder le sujet à travers de nombreuses questions brulantes sous la thématique « Advancing clinical research in Belgium: Excellence Today, Innovation Tomorrow » :

• Quelle est l'empreinte des études cliniques en Europe et en Belgique aujourd'hui ?
• Quelle est la vision des autorités sur les études cliniques en Europe et en Belgique dans les années à venir ? 
• Comment optimiser l'environnement de recherche actuel en Belgique pour répondre aux défis actuels et futurs ? 
• Quelles sont les opportunités en Belgique ? 

Deloitte effectue, chaque année, pour pharma.be une analyse de l’empreinte des essais cliniques en Belgique et du positionnement du pays au niveau européen. Cette étude fournit non seulement une analyse des statistiques sur les essais cliniques en Belgique, mais donne également une comparaison des caractéristiques entre la Belgique et une sélection de neuf pays européens (Allemagne, Danemark, Espagne, Estonie, France, Pays-Bas, Pologne, Royaume-Uni et Suède).