Retour sur notre Forum Clinical Trials 2025 - Faire progresser la recherche clinique en Belgique : L'excellence aujourd'hui, l'innovation demain

Caroline Ven (CEO, pharma.be) a chaleureusement accueilli les nombreux participants en soulignant premièrement l’importance des essais cliniques pour tant pour les patients qui bénéficient ainsi d’un potentiel accès gratuit aux médicaments innovants, que pour lle système de soins de santé et l’économie du pays. L'objectif de notre Forum Clinical Trials annuel est de présenter l'évolution récente de l’empreinte de la recherche clinique en Belgique, d’écouter les autorités compétentes et de mettre en lumière les initiatives belges et européennes. Pour rester compétitive, la Belgique doit pouvoir maintenir un environnement propice à la recherche clinique et à l'innovation.

• Présentation du rapport d’EFPIA-IQVIA « Assessing the clinical trial ecosystem in Europe »
  
  Katarina Nedog (Associate Director Regulatory, Drug Development and Manufacturing, EFPIA) a présenté le rapport « Assessing the clinical trial ecosystem in Europe » réalisé par EFPIA et IQVIA et publié en octobre 2024. 
  
  Ce rapport analyse l’empreinte des études cliniques en Europe et souligne leur importance pour les patients, les systèmes de santé et la société. Malgré plusieurs initiatives européennes, comme le Règlement sur les essais cliniques, la part mondiale de l'Europe est passée de 25 % en 2013 à 19 % en 2023, avec une forte concurrence de l'Asie (notamment la Chine) et des États-Unis. Cette tendance à la baisse affecte des secteurs clés comme l'oncologie, la neurologie, les maladies rares et les études pédiatriques. Une diminution notable des essais de phase 1 pourrait réduire le nombre d’études futures en Europe. Le rapport appelle à renforcer l'écosystème européen pour rester compétitif et garantir l'accès des patients aux innovations médicales.
  
  Consultez ce rapport (en anglais)
   
• Présentation des derniers résultats de l’étude « Footprint of Clinical Trials in Belgium »
  
  Depuis 2017, Deloitte réalise chaque année pour pharma.be une analyse intitulée « Footprint of Clinical Trials in Belgium », mettant en lumière l’empreinte belge des essais cliniques à l’échelle européenne. Nathalie Lambot (Public Health & Clinical Trials Advisor, pharma.be) en a présenté les résultats, suivie de Tessa Van Montfort (Deloitte), qui a offert une perspective sur les essais cliniques du futur.
  
  Plongez-vous dans les derniers résultats de l’étude 
   
• S'engager avec les autorités réglementaires : Réflexions et discussions
  
  Ann Adriaensen (Secretary General & Public Health Director, pharma.be) a ensuite interviewé Hugues Malonne (Managing Director, Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS)) et Rainer Becker (Director Medical Products & Innovation, DG Santé, Comission européenne).
  
  Rainer Becker (Director Medical Products & Innovation, DG Santé, Comission européenne) a plaidé pour une collaboration accrue entre les divers acteurs pour maintenir l’Europe, et plus particulièrement la Belgique, comme leader en matière d’études cliniques, en s’appuyant sur le rapport Draghi et des initiatives comme ACT EU. Il a mis l’accent sur les essais multinationaux, essentiels pour renforcer la coopération et optimiser l’écosystème européen au bénéfice des patients.
  
  Hugues Malonne (Managin Director, AFMPS) a mis en avant le rôle stratégique de la Belgique dans les initiatives européennes, comme COLLABORATE, COMBINE, et ACT EU. Il a insisté sur l’accélération des essais de phase 1 et l’importance du Clinical Trial Coordination Group pour garantir de bonnes pratiques. En réaction au rapport Deloitte, il a souligné l’importance de réduire les délais pour les études de phase 1. La Belgique reste stable avec 538 demandes en 2024 (contre 463 en 2023) et s’appuie sur des outils innovants comme un tableau de bord interactif.

• Mettre en valeur le dynamisme belge dans les études cliniques
  
  Deux initiatives belges en matières d’études cliniques ont ensuite été présentées au public :
  
  Le Dr. Levi Hoste (Pediatrician and researcher Safepedrug Clinical Trial Unit (SPD-CTU), UZ Ghent - Medical coordinator, BPCRN)  a présenté le Belgian Paediatric Clinical Research Network (BPCRN) 2.0 dont l’objectif est de faciliter le lancement d’études cliniques pédiatriques tout en garantissant la sécurité des enfants et la fiabilité des données. Ce réseau permet ainsi d'accélérer l'accès des enfants à des traitements innovants et d’améliorer la compétence des professionnels de la santé impliqués. Il joue également un rôle clé dans la promotion de la recherche pédiatrique, tant au niveau national qu'international.
  
  Yven Van Herrewege (Head of Clinical Trial Center, Tropical Institute of Antwerp) a abordé le rôle du Clinical Trial Center (CTC) de l’Institut tropical d’Anvers créé en réponse à la nécessité de renforcer la préparation pandémique en Europe, notamment au niveau belge. Depuis sa création, le CTC a évolué en abordant des défis liés aux nouvelles réglementations européennes tout en saisissant des opportunités pour rester attractif, comme en collaborant en réseau et en développant des initiatives innovantes. L'exemple de l'Espagne montre comment une telle approche peut renforcer la compétitivité et l'efficacité des centres cliniques.
   
• Panel : Préparer le personnel chargé des essais cliniques pour l'avenir
  
  La présentation a ensuite été suivit d’un panel de discussion animé par Patricia van Dijck (Political & Medical Director, pharma.be).
  
  Le Dr. Valerie Vandeweerd (CEO & Co-founder, Monsana) a partagé son parcours de médecin de la pratique à la recherche clinique, mettant en lumière la nécessité d’adopter de nouvelles technologies. Elle a également souligné l’importance d’investir dans la formation et l’éducation pour développer des travailleurs compétents, capable de gérer l’évolution numérique des études cliniques. La Belgique dispose des compétences nécessaires pour soutenir cette transition. La collaboration entre les acteurs clés sera cruciale pour répondre aux besoins futurs du secteur. 
  
  Marie-Thérèse Martin (VP Head Vaccines Clinical Sciences, GSK) a insisté sur l’importance de maintenir la compétitivité de la Belgique en matière de recherche clinique, grâce à des études qui garantissent la qualité des données et la sécurité des patients. L’évolution vers une plus grande digitalisation, décentralisation et utilisation des données du monde réel (RWD) requiert des ajustements dans les compétences des professionnels de la santé, avec l’émergence de nouveaux profils tels que les data scientists. Pour rester compétitive, la Belgique doit développer des réseaux d’études cliniques, favoriser la collaboration entre les sites et soutenir l’acquisition de nouvelles compétences, notamment dans la collecte et l’extraction de données.
  
  Le Prof. Dr. Sylvie Rottey (Medical Oncologist, Clinical Pharmacologist, UZ Ghent) a abordé la question de la formation et de l’éducation pour préparer les professionels de la santé à l’évolution des compétences nécessaires pour effectuer des études cliniques. Elle mentionne la création de nouveaux programmes de master en pharmacologie clinique et en médecine pharmaceutique pour les médecins, Le travail nécessaire pour préparer le démarrage des études est devenu plus complexe et demande une plus grande spécialisation des travailleurs. Il convient de trouver un équilibre entre la spécialisation de nouveaux profiles et le renforcement des unités spécialisées existantes pour garantir une gestion optimale des études.

Susan Tio (Sanofi - Lead Task Force Clinical Trials) a présenté les conclusions du Forum en soulignant d’une part l’importance de la Belgique comme hub européen pour les études cliniques grâce à son infrastructure robuste, ses talents diversifiés, et son environnement réglementaire favorable, et d’autre part, les défis en matière de compétitivité et la nécessité de renforcer les investissements pour rester leader. Elle a également rappelé les initiatives visant à combler l’écart d’innovation en Europe, en mettant l’accent sur la transformation des idées en solutions commercialisables. Enfin, elle appelle à une collaboration renforcée et à des politiques stratégiques pour répondre aux besoins des patients tout en assurant un avenir compétitif pour le secteur.