e-PIL (electronic patient information leaflet)

A l'initiative de l'industrie pharmaceutique et avec le soutien des autorités nationales compétentes et des associations de pharmaciens hospitaliers, le projet pilote e-PIL (e-PIL signifie : notice électronique d'information du patient) a été lancé le 1er août 2018 en Belgique et au Luxembourg pour une période initiale de deux ans. L'objectif du projet est de démontrer que la notice dans sa version électronique est équivalente à la notice dans sa version papier.

La législation pharmaceutique européenne fait actuellement l'objet d'une révision. L'un des thèmes est l'introduction de notices d'information électroniques pour les patients. Pour se préparer correctement à cette évolution numérique, pharma.be souhaite explorer la possibilité d'un projet pilote supplémentaire avec des notices électroniques pour les patients en dehors de l'environnement hospitalier, en particulier pour les médicaments administrés par les prestataires de soins de santé, tels que les vaccins. Dans ce cas, un dialogue ouvert avec toutes les parties prenantes concernées est essentiel pour identifier les différents besoins. 

Chaque emballage de médicament contient une notice papier qui reprend des directives et des informations importantes pour une utilisation correcte du médicament. Saviez-vous qu'aujourd'hui, ces informations sont également disponibles sous forme électronique ?

pharma.be a organisé une séance d'information le 12 septembre visant à souligner les avantages et le potentiel du format numérique pour fournir des informations sur les médicaments. La session visait également à mieux comprendre les perspectives des différents utilisateurs dans la pratique, y compris les patients, les pharmaciens, les médecins, les autorités et les détenteurs de licence.

Chaque emballage de médicament contient une notice papier contenant des directives et des informations importantes pour une utilisation correcte du médicament. Saviez-vous qu'aujourd'hui, ces informations sont également disponibles sous forme électronique ? Le projet pilote e-PIL vise à déterminer si l'utilisation de la version électronique de la notice est équivalente à celle de la version papier.

Sur base des résultats positifs intermédiaires pour cette expérience, la commission européenne a permis une nouvelle extension de ce projet pilote pour une période de trois ans, jusqu'au 1er août 2025, ainsi que l'extension de son champ d'application à de nouveaux médicaments, exclusivement utilisés en milieu hospitalier. Un troisième appel à candidatures pour participer au projet pilote e-PIL était ouvert du 17 août 2022 au 17 novembre 2022 aux détenteurs d'AMM de médicaments registrés en Belgique et / ou au Luxembourg.

D’autres projets similaires existent maintenant en Europe, notamment en Espagne.

Par ailleurs, l’association européenne des pharmaciens hospitaliers (EAHP) a conduit une enquête à travers l’Europe en collaboration avec Efpia, Aesgp, Medicines for Europes, pour évaluer l’utilisation de la notice électronique en milieu hospitalier.