La Belgique conserve son impact positif important sur la recherche clinique en Europe, mais des mesures doivent être prises

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Études cliniques

Pourquoi les études cliniques sont-elles si importantes ?

Les études cliniques permettent de vérifier si un vaccin ou un médicament est efficace et sans danger pour l'homme. Ces études constituent donc une phase cruciale dans le développement de nouveaux médicaments. Elles fournissent également des informations précieuses sur la manière de traiter ou de prévenir les maladies. Ces connaissances peuvent à leur tour alimenter de nouvelles recherches scientifiques fondamentales qui, à plus long terme, peuvent déboucher sur des percées. Pour les patients, les études cliniques représentent avant tout un accès potentiel et gratuit aux traitements les plus récents, avant même qu'ils ne soient mis sur le marché. 

S'appuyer sur un écosystème solide

C'est pourquoi, pour donner au plus grand nombre de nos patients la possibilité de participer, il est essentiel que plusieurs essais cliniques aient lieu dans notre pays. Cependant, il ne suffit pas de mettre en place une étude clinique du jour au lendemain. Cela demande une excellente coopération entre des partenaires possédant d'excellentes connaissances et compétences, ainsi qu'une infrastructure de pointe. Bien entendu, les entreprises biopharmaceutiques sont les premières à se lancer. Mais elles doivent pouvoir s'appuyer sur une communauté scientifique de renom, des centres de recherche et des hôpitaux de qualité ainsi que sur un personnel clinique, un cadre réglementaire favorable et des agences gouvernementales expérimentées. 

La Belgique reste parmi les leaders européens

La Belgique a jusqu'à présent réussi à remplir ces conditions de manière excellente. Cela fait de notre pays une lieu attrayant pour le lancement d’études cliniques. C'est ce qui ressort également du rapport annuel de Deloitte sur l’empreinte de la Belgique en Europe dans le domaine de la recherche clinique. Au cours des dix dernières années, notre pays s'est toujours classé dans le top 3 européen en tant que pôle de recherche clinique. Les résultats 2023 confirment cette position de leader, bien qu'il y ait aussi des points d'attention évidents.

En termes de nombre d'essais cliniques approuvés par habitant au cours des cinq dernières années, notre pays se classe à la seconde place derrière le Danemark. Par ailleur, seules l'Espagne et la Pologne ont réussi à enregistrer une croissance au cours de la dernière décennie. Dans tous les autres pays européens étudiés, y compris la Belgique, le nombre d'études cliniques a diminué.

Belgium as a Clinical Trial Location in Europe - 2023

Forte empreinte en phase 1 et First-In-Human

Si l'on se penche sur les différentes phases des essais cliniques, on constate que la Belgique continue d'obtenir d'excellents résultats par rapport aux autres pays étudiés en ce qui concerne la phase 1 et le FIH. FIH signifie First-In-Human et désigne l'étape cruciale d'un essai clinique au cours de laquelle un médicament est testé chez l'homme pour la première fois. Bien que l'on constate une diminution en chiffres absolus, le FIH a proportionnellement gagné en importance en Belgique ces dernières années. La proportion d'études de phase 1 reste plus élevée en Belgique que dans la cohorte des pays européens.

Belgium as a Clinical Trial Location in Europe - 2023
Belgium as a Clinical Trial Location in Europe - 2023

La recherche sur les traitements anticancéreux continue de progresser

Si l'on considère les types de maladies pour lesquelles des études cliniques sont lancées, la recherche sur les traitements anticancéreux arrive en tête avec 31 % des études cliniques qui y sont consacrées. Pourtant, la recherche clinique sur les traitements anticancéreux diminue plus rapidement que le nombre total d'études cliniques en Belgique. En 2023, par exemple, on ne compte que près d'un cinquième d'études cliniques en moins dans le domaine du cancer par rapport à l'année précédente, alors que le nombre total ne diminue que de 9 %. 

Belgium as a Clinical Trial Location in Europe - 2023

L'impact positif reste important

Malgré la diminution globale du nombre d'essais cliniques en Belgique, notre pays continue d'avoir un impact indéniable en Europe. Si l'on considère la part de notre pays en matière d’études cliniques par rapport à notre part de population au sein de l'UE-27, le tableau est clairement positif :

Belgium as a Clinical Trial Location in Europe - 2023

Le fait que nous puissions avoir un tel impact en tant que petit pays est dû en partie à notre solide expertise réglementaire et scientifique et à la qualité de nos centres de recherche clinique, selon le rapport Deloitte. 

Mais il est nécessaire d'agir

Cependant, ces atouts ne suffisent pas à maintenir notre position de leader. Comme point d’attention, l’étude de Deloitte cite le recrutement des patients ainsi que le long délai de démarrage des études cliniques dans notre pays, ainsi que la mise en œuvre de nouvelles technologies. Ce dernier point deviendra encore plus important compte tenu de l'évolution rapide du paysage des études cliniques. Si nous souhaitons conserver notre position de leader dans le domaine des médicaments innovants pour nos patients et pour l'économie belge, nous, ainsi que l'ensemble de l'écosystème belge de recherche clinique, devrons prendre ces préoccupations à cœur et renforcer davantage notre collaboration.

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