European topics

Il y a 25 ans, environ la moitié des nouveaux médicaments provenaient d'Europe. Aujourd'hui, seul un cinquième des nouveaux médicaments provient d'Europe. Pour la Belgique en particulier, où l'industrie pharmaceutique est le principal investisseur en R&D, l'enjeu est de taille : il s'agit de rester attractif pour ce secteur innovant.

La « Stratégie pharmaceutique pour l'Europe » est une proposition globale de la Commission européenne visant à moderniser la législation sur les médicaments. Y compris la législation sur les médicaments pour enfants et les médicaments pour les maladies rares. La dernière fois que cela s'est produit, c'était il y a une vingtaine d'années.

La proposition de la Commission européenne est donc importante. Tant pour les patients, les entreprises pharmaceutiques que pour notre économie et notre indépendance vis-à-vis des autres continents. Et pas uniquement au niveau européen, mais certainement aussi pour la Belgique.

En 2022, la Commission européenne a annoncé une nouvelle approche ambitieuse en matière de médicaments. La « stratégie pharmaceutique pour l'Europe » devrait déboucher sur une politique renouvelée, axée sur le patient, qui garantit la qualité des médicaments, et permet aux médicaments innovants de trouver facilement le chemin des patients qui en ont besoin et renforce la compétitivité de l'industrie en Europe.

Le remboursement des nouveaux médicaments ne fait pas seulement l'objet de discussions au niveau national, belge, mais également au niveau européen. Bien que la décision du remboursement relève de la compétence des États membres, les préoccupations relatives au remboursement des médicaments jouent clairement un rôle dans la révision de la législation européenne sur les médicaments annoncée par la Commission européenne en novembre 2020 sous le nom de « Pharmaceutical Strategy for Europe ».

La Commission européenne travaille sur une nouvelle stratégie pharmaceutique pour l'Europe

La pandémie de COVID a montré à quel point le secteur pharmaceutique innovant est important pour la société. Avec les ambitions du gouvernement belge de faire de notre pays la "pharma valley" de l'Europe, il est important que nos décideurs politiques suivent de près les initiatives européennes et contribuent à les déterminer. Les possibilités sont nombreuses. Le cadre réglementaire peut être adapté aux progrès scientifiques des dernières décennies. Nous pensons à des procédures d'enregistrement plus rapides et fondées sur l'expertise, dans l'optique des indications pour lesquelles il existe un besoin médical important. En Belgique, nous comptons également sur un pacte progressiste entre l'industrie pharmaceutique et le gouvernement, comme le prévoit l'accord de coalition.

Elle est restée sous le radar à l'époque, mais en 2020, la Commission européenne a également lancé une nouvelle approche ambitieuse des médicaments. Cette stratégie pharmaceutique pour l'Europe devrait déboucher sur une politique renouvelée, axée sur le patient, qui garantit la qualité des médicaments, fait en sorte que les médicaments innovants trouvent facilement le chemin des patients qui en ont besoin et renforce la compétitivité de l'industrie en Europe.  

La pandémie de COVID-19 a montré que des actions coordonnées sont nécessaires pour répondre aux urgences sanitaires. Un double interview de Pierre Delsaux (DG HERA) et Dirk Ramaekers (Chef de la Task Force COVID-19) sur le rôle de la Belgique en Europe, la lenteur des processus et la confiance des patients dans le RGPD.