Expertise

Autorisation de mise sur le marché (AMM)

L'autorisation de mise sur le marché (AMM) est une condition nécessaire pour commercialiser un médicament en Belgique et pour en demander le remboursement

Le remboursement de médicaments

Certains médicament sont sujet à être remboursés par l'Inami (L'Institut national d'assurance maladie-invalidité). Mais comment cette désision est-elle prise ?

Système de santé en Belgique

Les médicaments et l'industrie pharmaceutique constituent un maillon important du paysage des soins de santé. pharma.be prend donc ses responsabilités et met son expertise à disposition des acteurs de la santé afin de rendre le système de santé belge apte à affronter l'avenir, en collaboration constructive avec les autres acteurs.

Etudes cliniques

La Belgique est une figure de proue en matière d’essais cliniques de médicaments. Un atout à ne pas négliger, car les nombreuses études réalisées dans notre pays sont synonymes d’espoir pour les patients qui y participent, lesquels ont alors la possibilité d‘un accès gratuit aux traitements les plus récents.

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Programme d'usage compassionel et programme médical d'urgence

Les concepts « d’usage compassionnel » et «de programmes médicaux d'urgence » ont été établis en Belgique en application du cadre européen pour « l'usage compassionnel » (mise en œuvre de l'article 83 du règlement européen 726/2004).

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Maladies rares et médicaments orphelins

Selon la définition européenne, une maladie est considérée comme rare lorsqu’elle touche moins d’une personne sur 2.000. 

Les médicaments biologiques

Les médicaments biologiques sont des médicaments qui contiennent un ou plusieurs principes actifs issus d'organismes vivants. Les médicaments biologiques sont dès lors beaucoup plus complexes.

ATMPs

ATMP signifie "Advanced Therapeutic Medicinal Products" (médicaments thérapeutiques avancés). Ce groupe de médicaments comprend les thérapies géniques, cellulaires et tissulaires et représente la toute dernière génération de médicaments. En raison de leurs propriétés uniques, ils auront un impact majeur sur le traitement des patients à l'avenir.

Droits de propriété intellectuelle

Les droits de propriété intellectuelle (DPI), tels que les brevets et les certificats complémentaires de protection (CCP), confèrent à leurs titulaires un droit exclusif et temporaire d'exploiter leur invention sur un territoire limité.

Plan cancer

Environ un homme sur trois et une femme sur quatre développeront un cancer avant leur 75ème anniversaire. Le cancer est une menace majeure pour notre société.

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Pharmacovigilance

Chaque médicament mis sur le marché fait l'objet de tests approfondis pour vérifier son efficacité et sa sécurité avant qu'une autorisation de mise sur le marché [lien vers la page appropriée sur le site] ne soit accordée. Cependant, certains effets secondaires (rares) ne peuvent être découverts que lorsque le médicament est déjà sur le marché et utilisé par une large population. C'est pourquoi la pharmacovigilance, également connue sous le nom de contrôle des médicaments, est de la plus haute importance.

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