Expertise

L'autorisation de mise sur le marché (AMM) est une condition nécessaire pour commercialiser un médicament en Belgique et pour en demander le remboursement

Certains médicament sont sujet à être remboursés par l'Inami (L'Institut national d'assurance maladie-invalidité). Mais comment cette désision est-elle prise ?

Les médicaments et l'industrie pharmaceutique constituent un maillon important du paysage des soins de santé. pharma.be prend donc ses responsabilités et met son expertise à disposition des acteurs de la santé afin de rendre le système de santé belge apte à affronter l'avenir, en collaboration constructive avec les autres acteurs.

En savoir plus sur comment le budget des médicaments est déterminé et la part dans les dépenses publiques ?

La Belgique est une figure de proue en matière d’essais cliniques de médicaments. Un atout à ne pas négliger, car les nombreuses études réalisées dans notre pays sont synonymes d’espoir pour les patients qui y participent, lesquels ont alors la possibilité d‘un accès gratuit aux traitements les plus récents.

Les concepts « d’usage compassionnel » et «de programmes médicaux d'urgence » ont été établis en Belgique en application du cadre européen pour « l'usage compassionnel » (mise en œuvre de l'article 83 du règlement européen 726/2004).

Dans un monde qui devient chaque jour plus numérique, les sujets tels que les données et les technologies de la santé ont été largement discutés dans le monde des affaires et couverts par les médias. Pour notre secteur, l'importance des données relatives à la santé est énorme, mais elle doit être prise avec précaution en raison de la sensibilité de ce type de données.

Selon la définition européenne, une maladie est considérée comme rare lorsqu’elle touche moins d’une personne sur 2.000. 

Les médicaments biologiques sont des médicaments qui contiennent un ou plusieurs principes actifs issus d'organismes vivants. Les médicaments biologiques sont dès lors beaucoup plus complexes.

La médecine de précision représente un changement radical dans l'approche du traitement des patients. Il s'agit d'utiliser la médecine de précision et les tests de biomarqueurs pour donner au bon patient le bon traitement au bon moment. Sciensano mène actuellement une étude prospective sur la mise en œuvre de la médecine de précision en Belgique, à laquelle pharma.be participe en tant que partie prenante clé. Pour les patients de notre pays, il est essentiel de continuer à investir et à construire l'écosystème de la médecine de précision afin de profiter de tous les avantages de cette innovation rapide dans laquelle notre industrie a énormément investi ces dernières années.

L'administration simultanée de médicaments distincts dans le cadre d'une thérapie combinée s'est révélée très bénéfique pour les patients. Cette constatation a été confirmée par des recherches scientifiques menées dans des universités, des hôpitaux et des entreprises de soins de santé. Il s'agit d'une tendance qui va s'accentuer dans un avenir (proche).

L'amélioration de l'accès à ces thérapies combinées innovantes en Belgique nécessite une coopération entre toutes les parties prenantes.

ATMP signifie "Advanced Therapeutic Medicinal Products" (médicaments thérapeutiques avancés). Ce groupe de médicaments comprend les thérapies géniques, cellulaires et tissulaires et représente la toute dernière génération de médicaments. En raison de leurs propriétés uniques, ils auront un impact majeur sur le traitement des patients à l'avenir.

Les droits de propriété intellectuelle (DPI), tels que les brevets et les certificats complémentaires de protection (CCP), confèrent à leurs titulaires un droit exclusif et temporaire d'exploiter leur invention sur un territoire limité.

Environ un homme sur trois et une femme sur quatre développeront un cancer avant leur 75ème anniversaire. Le cancer est une menace majeure pour notre société.

La crise du COVID-19 qui frappe l'Europe et le monde constitue un défi sans précédent pour le réseau de soins de santé de notre pays.

Chaque médicament mis sur le marché fait l'objet de tests approfondis pour vérifier son efficacité et sa sécurité avant qu'une autorisation de mise sur le marché [lien vers la page appropriée sur le site] ne soit accordée. Cependant, certains effets secondaires (rares) ne peuvent être découverts que lorsque le médicament est déjà sur le marché et utilisé par une large population. C'est pourquoi la pharmacovigilance, également connue sous le nom de contrôle des médicaments, est de la plus haute importance.

Grâce aux progrès réalisés par la médecine, les Belges vivent plus longtemps et en meilleure santé. Leur espérance de vie moyenne est aujourd’hui de 81,3 ans. A l’inverse, la mortalité prématurée a diminué de 22% entre 2001 et 2015. Les raisons en sont multiples : meilleurs modes de vie, prévention accrue, détection plus précoce, diagnostics plus fiables, meilleure chirurgie et médicaments plus efficaces.

Les animaux font partie de notre société. Qu'il s'agisse d'animaux de compagnie, d'animaux de ferme ou d'animaux de zoo. Ils ont tous le droit d'être en bonne santé. Mais les animaux contribuent également à améliorer la santé des humains.

Un aperçu des sujets européennes qui sont importants pour l'industrie (bio)pharmaceutique belge.