ATMPs

ATMP est l'abréviation pour Advanced Therapy Medicinal Product et se traduit par "médicament de thérapie avancée". Les termes thérapies cellulaires et géniques ou thérapies régénératives sont également utilisés pour désigner les ATMP. Il s'agit donc d'une catégorie de médicaments qui comprend les thérapies géniques, les thérapies cellulaires et les thérapies tissulaires.

Les ATMP diffèrent des médicaments traditionnels par la manière dont ils sont produits, administrés aux patients et par le type de bénéfices qu'ils peuvent apporter.   

Les membres de pharma.be sont actifs dans le développement des ATMP, tant en Belgique qu'au niveau international, et souhaitent apporter ces médicaments innovants aux patients de manière globale, durable et efficace. Plusieurs sujets, tels que les essais cliniques avec les ATMP et le remboursement des ATMP, font l'objet d'un suivi au sein de notre association.

Dans moins d'un an, la nouvelle réglementation européenne sur l'évaluation des technologies de la santé (HTA – Health Technology Assessment) entrera en vigueur. Les nouveaux produits oncologiques et les médicaments de thérapie innovante (ATMP) entreront dans le champ d'application à partir du 12 janvier 2025. Ce changement signifie que la Belgique entre dans e la dernière ligne droite pour sa mise en application. 

La fenêtre de dialogue, tant au niveau européen que national, est maintenant ouverte, car le nouveau processus HTA doit être prêt pour 2025. 

Cette nouvelle procédure européenne d’HTA apporte des changements significatifs pour l'évaluation des nouveaux médicaments, qui ne se fera plus exclusivement au niveau national, mais dans le cadre d'un processus européen commun.

La dernière génération de médicaments, appelés thérapies cellulaires, géniques ou tissulaires, représente une avancée majeure en médecine. Ces médicaments ciblent souvent des maladies graves ou rares et peuvent être en mesure de réduire considérablement le fardeau de la maladie, voire de la guérir.

Une augmentation significative du nombre d'ATMP est attendue. L'Agence européenne des médicaments (EMA) prévoit 10 à 20 nouvelles demandes d'ATMP par an au cours des cinq prochaines années. En 2021, il y avait 2600 essais cliniques en cours pour les ATMP dans le monde, dont la moitié pour des traitements contre le cancer.

Au sein de pharma.be, nous pensons que les ATMP représentent à la fois un grand défi et une opportunité unique pour notre industrie, permettant aux patients de bénéficier de traitements et de technologies innovants. Pour cela, il faut repenser notre système de santé actuel afin de l'adapter à ces nouvelles thérapies transformatrices, souvent uniques. Pour y parvenir, il faut un dialogue ouvert et humble impliquant toutes les parties prenantes.

Les médicaments de thérapie innovante (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMP) constituent un groupe de médicaments comprenant la thérapie génique, la thérapie cellulaire et la thérapie tissulaire. On les appelle aussi souvent "thérapies cellulaires et géniques" ou "thérapies avancées". Les ATMP diffèrent des médicaments traditionnels par la manière dont ils sont produits, administrés aux patients et par le type de bénéfices qu'ils peuvent apporter.

Le 27 avril 2022, pharma.be organisait une session d'information en ligne sur les thérapies cellulaires, génétiques et tissulaires, également appelées ATMP (Advanced Therapeutic Medicinal Products). Ces médicaments de dernière génération peuvent faire une différence significative pour les patients et la société. En même temps, ils présentent des défis, notamment en termes de réglementation et d'accès aux ATMP. pharma.be a des propositions prêtes à relever ces défis.