La Belgique dans le top 3 européen des essais cliniques. Position de leader à risque

Chaque année, le 20 mai, la "Journée mondiale des essais cliniques" est célébrée dans le monde entier. Aujourd'hui, avec près de 630 demandes par an, la Belgique reste dans le trio de tête européen en termes de nombre de demandes d'essais cliniques par habitant. Toutefois, pharma.be, l'association de quelque 130 entreprises pharmaceutiques innovantes actives en Belgique, prévient que cette position de leader n'est plus garantie et que les patients et les chercheurs risquent d'être laissés pour compte. La concurrence avec les autres pays est féroce. Pour maintenir la position de leader actuelle, pharma.be envisage quelques points d'action concrets.

Essais cliniques en Belgique

Les essais cliniques sont essentiels pour tester l'efficacité et la sécurité de nouveaux vaccins ou médicaments. Ils fournissent également de nouvelles informations précieuses sur le traitement ou la prévention des maladies. Grâce aux essais cliniques, les patients ont accès gratuitement aux traitements les plus récents, bien avant qu'ils ne soient disponibles sur le marché. Après tout, ce sont surtout les entreprises biopharmaceutiques qui supportent les coûts.

Les patients belges bénéficient aujourd'hui d'un avantage certain à cet égard : depuis plus de dix ans, notre pays occupe la première place en Europe pour le nombre de demandes d'essais cliniques par habitant. Ainsi, pas moins de 629 demandes ont été déposées entre le 31 janvier 2022 et le 31 janvier 2023. Les études portent sur différents domaines thérapeutiques, avec un accent majeur sur le cancer. Ainsi, en 2021, la Belgique a signé 20 % des essais cliniques en cancérologie menés en Europe.

La position de leader de la Belgique est en partie due aux entreprises biopharmaceutiques, qui représentent environ 80 % des demandes belges d'essais cliniques. Pour ce faire, elles peuvent compter sur un écosystème solide : la grande qualité de notre monde académique et de nos chercheurs, nos hôpitaux et centres de recherche bien développés, les connaissances solides des autorités compétentes ainsi que l'expertise de nos entreprises biopharmaceutiques constituent un excellent terreau pour les essais cliniques.

Parcourir les résultats de l’étude « Footprint of Clinical Trials in Belgium »

Nouvelles réglementations européennes

Notre société a tout intérêt à maintenir cette position de leader dans les années à venir afin de pouvoir développer de plus en plus de connaissances et de nouveaux traitements. Toutefois, malgré les bons résultats obtenus ces dix dernières années, il ne s'agit pas d'un exploit. D'autres pays autour de nous passent à la vitesse supérieure et l'Europe est elle aussi de plus en plus consciente de l'importance des études cliniques. Ainsi, un nouveau règlement européen sur les essais cliniques a été récemment mis en place (N°536/2014, effectif au 31/01/23), et un portail européen unique (CTIS) pour toutes les demandes d'essais cliniques en Europe a été créé.