Klinische studies - archief 2024

In een “klassieke” klinische studie is het noodzakelijk dat deelnemers regelmatig de onderzoekslocatie bezoeken voor behandelingen, onderzoeken en/of opvolggesprekken. Dit kan naast tijdrovend  ook de nodige kosten voor de deelnemer met zich meebrengen, wat voor sommigen een belemmering vormt om in een klinische studie te stappen.

Er wordt steeds meer gekeken om bij een klinische studie “gedecentraliseerde” elementen te gebruiken en zo een meer patiëntgerichte benadering voor klinische studies te bereiken. Dit betekent dat de opdrachtgever (mits voorafgaande toelating en als de deelnemer dit wenst), bepaalde aspecten van een klinische studie buiten de onderzoekslocatie kan laten plaatsvinden.

Op Wereld Alzheimer Dag is er wereldwijd aandacht voor mensen die met de ziekte leven, evenals hun naasten. Alzheimer is een progressieve neurodegeneratieve aandoening die vooral cognitieve functies zoals geheugen, denkvermogen en taal aantast. Een kenmerkend aspect is de vorming van amyloïde plaques in de hersenen. 

De eerste symptomen van de ziekte kunnen subtiel zijn voor de patiënt en zijn omgeving, want ze worden vaak verward met onschuldige ouderdomsverschijnselen. Symptomen zoals vergeetachtigheid, stemmingswisselingen, desoriëntatie, en verminderde tijdsbeleving kunnen optreden. Daarnaast is het moeilijker om vertrouwde taken te plannen of uit te voeren.

pharma.be, de koepelorganisatie van een 130-tal  innovatieve farmaceutische bedrijven  actief in België, viert op 20 mei de Dag van de Klinische Studie. Deze dag is een mooie gelegenheid om stil te staan bij iedereen die geholpen wordt en die meehelpt aan klinische proeven. 

Geneesmiddelen voor volwassenen mogen niet zomaar worden toegediend aan kinderen. Zij kunnen immers anders reageren dan volwassenen, de toedieningsvorm is niet steeds aangepast of er kan impact zijn op het groeiproces om maar enkele elementen te noemen. Daarom moeten pediatrische geneesmiddelen ook specifiek voor deze doelgroep worden onderzocht en getest. Dat is vaak geen sinecure. 

Op dinsdag 30 januari 2024 organiseerde pharma.be zijn jaarlijkse Clinical Trial Forum met als titel "Advancing clinical research in Belgium: embracing diversity & equity in clinical trials". 

Het was een gelegenheid om de resultaten van de laatste studie van Deloitte over de voetafdruk van klinische studies in België voor te stellen en om verschillende experts de kans te geven een aantal kwesties met betrekking tot de concurrentiekracht van ons land en de begrippen diversiteit en inclusiviteit in onderzoek te bespreken.

Een dynamische omgeving voor klinisch onderzoek is essentieel voor de vooruitgang van de gezondheidszorg en de wetenschap ten voordele van patiënten, gezondheidswerkers en onderzoekers van een land. De studie van Deloitte, sinds 2017 uitgevoerd in opdracht van pharma.be, zal het mogelijk maken om de veranderingen in het aantal klinische studies en hun kenmerken (onderzoeksfase, therapeutisch gebied) in België over de jaren heen te volgen, en bijgevolg de competitiviteit van ons land in Europa op dit gebied, en om te zien hoe de omgeving kan worden versterkt om ervoor te zorgen dat België een centrum voor klinische studies blijft.