In gesprek met Ann Van Den Broucke
Ann Van Den Broucke is apotheker en werkt op de afdeling Goed Gebruik van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG). Ze zet zich onder meer in voor digitale initiatieven zoals FarmaInfo en de elektronische bijsluiter, die betrouwbare geneesmiddeleninformatie toegankelijker maken voor burgers en patiënten.
Met de herziening van de Europese geneesmiddelenwetgeving wordt het concept van ‘elektronische bijsluiter’ voor geneesmiddelen geïntroduceerd. Wat is, in het kort, het stappenplan van de Europese autoriteiten om dit in de praktijk te brengen (en binnen welke termijn)?
“De elektronische bijsluiter biedt veel kansen om informatie over geneesmiddelen toegankelijker te maken voor patiënten. Europa kiest voor een stapsgewijze invoering. Onder toezicht van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) werd een gemeenschappelijke Europese standaard en technische infrastructuur ontwikkeld voor de uitwisseling van elektronische productinformatie. De volgende stap is ervoor te zorgen dat patiënten deze informatie op een gebruiksvriendelijke manier kunnen raadplegen. De Europese wetgeving voorziet hiervoor een overgangsperiode van meerdere jaren. Als Network Subject Matter Expert neem ik namens het FAGG deel aan het Europese ePI-project van het EMA. Zo kunnen we onze Belgische ervaring delen en actief bijdragen aan een Europese aanpak.”
Hoe bereidt het FAGG zich voor op de invoering van deze elektronische bijsluiter voor geneesmiddelen in België?
“Samen met patiëntenverenigingen, mutualiteiten, apothekers, artsen, de farmaceutische industrie en Europese partners onderzoeken we hoe we informatie over geneesmiddelen toegankelijker kunnen maken voor patiënten en burgers. Daarbij besteden we bijzondere aandacht aan kwetsbare groepen, zoals personen die digitaal minder vaardig zijn. Op korte termijn ontwikkelt FarmaInfo een scanfunctie. Hiermee krijgen burgers via een bestaande code op de verpakking van hun geneesmiddel rechtstreeks toegang tot de digitale bijsluiter (in pdf-formaat) en aanvullende informatie. Op termijn willen we een gestructureerde elektronische bijsluiter aanbieden, zodat patiënten sneller de informatie vinden die ze zoeken.”
Schrijf je in op onze nieuwsbrief
Wil je op de hoogte blijven van het reilen en zeilen binnen de farma-industrie, schrijf je dan in op onze nieuwsbrief!