Entretien avec Ann Van Den Broucke
Ann Van Den Broucke est pharmacienne au sein du département « Bon usage » de l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS). Elle s’engage notamment en faveur d’initiatives numériques telles que PharmaInfo et la notice électronique, qui visent à faciliter l’accès des citoyens et des patients à une information fiable sur les médicaments.
La révision de la législation européenne sur les médicaments introduit le concept de « notice électronique » pour les médicaments. En bref, quelles sont les étapes prévues par les autorités européennes pour mettre cela en pratique (et dans quel délai) ?
« La notice électronique offre de nombreuses possibilités pour rendre les informations sur les médicaments plus accessibles aux patients. L’Europe a opté pour une mise en œuvre progressive. Sous la supervision de l’Agence européenne des médicaments (EMA), une norme européenne commune ainsi qu’une infrastructure technique ont été développées pour l’échange d’informations électroniques sur les produits. La prochaine étape consiste à veiller à ce que les patients puissent consulter ces informations de manière conviviale. La législation européenne prévoit, à cet effet, une période de transition de plusieurs années. En tant qu’expert thématique du réseau, je participe, au nom de l’AFMPS, au projet européen ePI de l’EMA. Cela nous permet de partager notre expérience belge et de contribuer activement à une approche européenne. »
Comment l’AFMPS se prépare-t-elle à la mise en place de cette notice électronique pour les médicaments en Belgique ?
« En collaboration avec les associations de patients, les mutuelles, les pharmaciens, les médecins, l’industrie pharmaceutique et nos partenaires européens, nous étudions comment rendre les informations sur les médicaments plus accessibles aux patients et aux citoyens. Nous accordons une attention particulière aux groupes vulnérables, tels que les personnes ayant des compétences numériques limitées. À court terme, PharmaInfo développe une fonction de scan. Celle-ci permettra aux citoyens d’accéder directement à la notice numérique (au format PDF) et à des informations complémentaires grâce à un code figurant sur l’emballage de leur médicament. À terme, nous souhaitons proposer une notice électronique structurée, afin que les patients puissent trouver plus rapidement les informations qu’ils recherchent. »
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