Toegang tot innovatieve geneesmiddelen voor patiënten in België gaat achteruit - gebrek aan ambitie in ons land

pharma.be, de koepelorganisatie van een 130-tal innovatieve biofarmaceutische bedrijven in België, roept op tot een ambitieuzer beleid om de toegang tot innovatieve geneesmiddelen te verbeteren in België. Aanleiding is de publicatie van de WAIT-indicator door EFPIA die aangeeft hoe snel patiënten in Europa toegang krijgen tot nieuwe behandeling. 

Van de 167 nieuwe, goedgekeurde geneesmiddelen die in de periode 2019-2022 goedgekeurd werden, betaalt ons land er minder dan de helft terug!  pharma.be roept daarom de autoriteiten en de volgende regering dringend op tot een dialoog over hoe dit beter kan en moet.  Een overzicht van de situatie: 

Terugbetaalde innovatieve geneesmiddelen in België  

• 2023: 46 % 

• 2022: 51 % 

• 2021: 54 %

Buurlanden doen het beter 

Onze buurlanden kiezen ervoor om meer innovatieve behandelingen terug te betalen. Hierdoor ontstaan situaties waarin, soms levensreddende, geneesmiddelen bij ons niet worden terugbetaald maar in de buurlanden wél.  

• Duitsland +93 % (meer terugbetaling t.o.v. België) 

• Frankrijk: +39 % 

• Nederland: +20 % 

• Luxemburg: +17 % 

Langere wachttijden 

Patiënten moeten steeds langer wachten op de terugbetaling van een geneesmiddel in België. De Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen (CTG) adviseert de minister of een nieuw geneesmiddel terugbetaald moet worden en aan welke voorwaarden. De tijd tussen registratie en terugbetaling zijn verloren jaren voor de patiënt. Het is daarom essentieel om deze periode zo kort mogelijk te maken. 

De evolutie in wachttijd tot goedkeuring  

• 2023: 565 dagen 

• 2022: 546 dagen 

• 2021: 534 dagen 

Kritiek op bedrijven 

Het wordt soms voorgesteld alsof biofarmaceutische bedrijven de Belgische markt niet interessant vinden vanwege de beperkte grootte en dat het dus aan de bedrijven ligt die geen of minder snel terugbetaling vragen in ons land. Uit analyse van EFPIA en pharma.be blijkt dit onjuist want ongeveer 70 % van de vergunde geneesmiddelen worden ingediend voor terugbetaling in België en dit aandeel blijkt stabiel over de jaren heen. Meer nog, dit percentage is in lijn met dat van andere West-Europese landen en behoort tot de hoogste van Europa. 

• Gemiddelde tijd voor indiening door bedrijven: 150 dagen 

• Gemiddelde tijd voor terugbetalingsprocedure: 400 dagen 

Zeldzame ziekten 

Als we meer specifiek inzoomen op de toegang tot weesgeneesmiddelen is de situatie zelfs alarmerend. Temeer omdat het geneesmiddelen betreft voor zeldzame ziekten, waarvoor vaak geen alternatieven voorhanden zijn.    

• 35% van de 63 weesgeneesmiddelen goedgekeurd in de periode 2019-2022 in België terugbetaald   

• 15% lager dan 6 jaar geleden  

• 18 dossiers voor weesgeneesmiddelen ingediend in 2023 (pharma.be leden) 

• 9 dossiers weerhouden  

• 40% van niet-weerhouden dossiers werd opnieuw ingediend 

• Gemiddelde tijd tussen EMA-goedkeuring en CTG-akkoord: 613 dagen

• Duur CTG-procedure: tussen 450 en 500 dagen