L'accès aux médicaments innovants pour les patients en Belgique se déteriore - Manque d'ambition dans notre pays
pharma.be, la fédération regroupant quelques 130 entreprises biopharmaceutiques innovantes en Belgique, demande une politique plus ambitieuse pour améliorer l'accès aux médicaments innovants en Belgique. La raison en est la publication de l'indicateur WAIT par EFPIA, qui montre la rapidité avec laquelle les patients en Europe ont accès à de nouveaux traitements.
Sur les 167 nouveaux médicaments approuvés durant la période 2019-2022, notre pays en rembourse moins de la moitié ! pharma.be demande donc aux autorités et au prochain gouvernement d'entamer un dialogue sur la manière dont cela peut et doit être amélioré.
Aperçu de la situation :
Médicaments innovants remboursés en Belgique
- 2023 : 46%
- 2022 : 51%
- 2021 : 54%
Les pays voisins font mieux
Nos pays voisins choisissent de rembourser des traitements plus innovants. Il arrive ainsi que des médicaments vitaux ne soient pas remboursés dans notre pays mais le soient dans les pays voisins.
- Allemagne : +93 % (plus de remboursements qu'en Belgique)
- France : + 39 %
- Pays-Bas : +20%
- Luxembourg : +17 %
Des temps d'attente plus longs
Les patients doivent attendre de plus en plus longtemps pour obtenir le remboursement d'un médicament en Belgique. La Commission de remboursement des médicaments (CTG) conseille le ministre sur la possibilité de rembourser un nouveau médicament et sur les conditions de remboursement. Le temps qui s'écoule entre l'enregistrement et le remboursement sont des années perdues pour le patient. Il est donc essentiel de rendre cette période aussi courte que possible.
L'évolution du temps d'attente avant l'approbation
- 2023 : 565 jours
- 2022 : 546 jours
- 2021 : 534 jours
Des entreprises critiquées
Il est parfois suggéré que les sociétés biopharmaceutiques ne trouvent pas le marché belge intéressant en raison de sa taille limitée et que cela est dû au fait que les sociétés ne cherchent pas à se faire rembourser dans notre pays, ou pas aussi rapidement. L'analyse de l'EFPIA et de pharma.be montre que ce n'est pas le cas. En effet, environ 70 % des médicaments autorisés sont soumis au remboursement en Belgique et cette part semble stable au fil des années. De plus, ce pourcentage est conforme à celui des autres pays d'Europe occidentale et parmi les plus élevés d'Europe.
- Délai moyen de soumission par les entreprises : 150 jours
- Durée moyenne de la procédure de remboursement : 400 jours
Maladies rares
Si l'on se penche plus spécifiquement sur l'accès aux médicaments orphelins, la situation est encore plus alarmante. D'autant plus qu'il s'agit de médicaments pour des maladies rares, pour lesquelles il n'existe souvent pas d'alternatives.
- 35 % des 63 médicaments orphelins approuvés pour la période 2019-2022 en Belgique remboursés
- 15 % de moins qu'il y a 6 ans
- 18 dossiers de médicaments orphelins introduits en 2023 (membres de pharma.be)
- 9 dossiers retenus
- 40 % des dossiers non rejetés ont été soumis à nouveau
- Délai moyen entre l'approbation de l'EMA et l'accord de la CRM : 613 jours,
- Durée de la procédure CRM : entre 450 et 500 jours
« La Belgique fait partie des leaders de l'innovation en Europe, se classant au sixième rang en termes de PIB par habitant dans l'Union européenne. Toutefois, en matière d’ambition visant à permettre aux citoyens et aux patients de récolter les bénéfices de l'innovation, souvent même créée ici, nous sommes parmi les retardataires de l’Europe. Alors que la population vieillit de plus en plus, que les besoins en matière de soins de santé augmentent et que les avancées scientifiques offrent de plus en plus d'espoir aux patients, y compris pour les maladies rares, nous constatons que l'accès aux médicaments innovants continue de se dégrader.
L'industrie s'est engagée à garantir aux patients belges l'accès le plus large et le plus rapide possible aux médicaments et vaccins innovants. Toutefois, il est de la responsabilité conjointe de l'industrie et du gouvernement de veiller à ce que l'évolution de l'accès aux médicaments, révélée par l'indicateur WAIT, s'améliore. Aujourd'hui, tant au niveau européen que national, d'importantes réformes sont en cours pour améliorer l'accès aux médicaments d'une part et pour stimuler la recherche et le développement de l'innovation d'autre part. pharma.be appelle à la poursuite d'un dialogue constructif avec toutes les parties impliquées pour améliorer radicalement l'accès aux médicaments innovants en Belgique et pour assurer le rétablissement de la position de la Belgique au sein de l'Europe. »
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