Nieuwe Prijzencommissie voor de Geneesmiddelen
In 2013 (Wetboek Economisch Recht, artikel V.13) werd al de oprichting van een nieuwe Prijzencommissie voor de Geneesmiddelen voorien. De Koning moest het statuut, de samenstelling en de werkwijze ervan nog bepalen. Dit is ondertussen gebeurd met de publicatie van het koninklijk besluit van 12 mei 2024 (BS van 7 augustus 2024).
Het nieuwe besluit trad in werking op 1 november 2024
Dit koninklijk besluit heeft tot doel de werking, de samenstelling en de bevoegdheden te herzien van de twee comités die momenteel betrokken zijn bij de prijszetting van geneesmiddelen en gelijkaardige producten. Het is zinvoller om met één Commissie te werken, die over één uniek secretariaat en één werkingsreglement zal beschikken.
De twee bestaande commissies werden opgeheven en werden vervangen door één enkele commissie
- Het Comité voor prijsreglementering (verantwoordelijk voor het geven van gemotiveerde, niet-bindende adviezen over niet-vergoedbare geneesmiddelen)
- De Commissie voor de prijszetting van farmaceutische specialiteiten (verantwoordelijk voor het geven van gemotiveerde, niet-bindende adviezen over terugbetaalbare geneesmiddelen).
De nieuwe Prijzencommissie voor de Geneesmiddelen zal worden georganiseerd in verschillende secties
- Terugbetaalbare geneesmiddelen
- Niet-vergoedbare geneesmiddelen
- Medische hulpmiddelen (implantaten en auditieve hulpmiddelen)
De Prijzencommissie voor de Geneesmiddelen komt samen
- in plenaire zitting, op ad-hoc basis, om advies te geven over onder andere wijzigingen in de prijsreglementering of andere kwesties in verband met de prijzen van geneesmiddelen en gelijkaardige producten;
- maandelijks in haar afdelingen om advies te geven over prijsaanvragen (verzoeken om prijzen vast te stellen en te verhogen voor geneesmiddelen en soortgelijke producten).
Samenstelling van de Prijzencommissie voor de Geneesmiddelen
- vijf leden die de industrie vertegenwoordigen;
- één lid dat de groothandelaars-verdelers vertegenwoordigt;
- twee leden die de apothekers in een voor het publiek opengestelde apotheek vertegenwoordigen;
- een lid dat de ziekenhuisapothekers vertegenwoordigt;
- een lid dat de audiciens en audiologen vertegenwoordigt;
- drie leden die de verzekeringsorganismen (ziekenfondsen) vertegenwoordigen;
- drie leden die de vakbonden vertegenwoordigen;
- een lid dat de consumentenorganisaties vertegenwoordigt;
- een lid economist met een academisch mandaat aan Belgische universiteiten;
- twee leden van het RIZIV (Rijkinstituut voor Ziekte- en Invaliditeitsverzekering);
- twee leden van het FAGG (Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten).
De leden van de secties werden aangeduid in het huishoudelijk reglement
De verschillende belanghebbenden (vertegenwoordigers van de sectorverenigingen (waaronder pharma.be), ziekenfondsen, vakbonden, apothekers, groothandelaars, enz.) werden individueel geraadpleegd om na te gaan in welke sectie(s) ze wensen te zetelen. Sommige belanghebbenden stelden alvast de namen van de effectieve en de plaatsvervangende leden voor.
Op basis van een eerste ontwerp van de afdeling Prijzen werden de interne regels tijdens twee plenaire vergaderingen besproken. De definitieve tekst is momenteel nog niet beschikbaar.
De belanghebbenden die zitting zullen nemen in de twee secties voor terugbetaalbare en niet-terugbetaalbare geneesmiddelen zijn de volgende
Sectie terugbetaalbare geneesmiddelen
|
Sectie niet-vergoedbare geneesmiddelen
|
De werking en samenstelling van de secties zal na een periode van één jaar worden geëvalueerd om eventuele disfunctioneringsproblemen of over-(onder)vertegenwoordiging van bepaalde belanghebbenden te corrigeren.
De namen van de effectieve en de plaatsvervangende leden zullen worden gepubliceerd in het Belgisch Staatsblad. Deze informatie zal verstrekt worden van zodra deze beschikbaar is.
De nieuwe Prijzencommissie voor de Geneesmiddelen zal voor het eerst bijeenkomen op 9 december. Er zal een kalender worden opgesteld voor de eerste helft van 2025.
Schrijf je in op onze nieuwsbrief
Wil je op de hoogte blijven van het reilen en zeilen binnen de farma-industrie, schrijf je dan in op onze nieuwsbrief!