La Belgique prépare le passage du dépliant papier à la notice électronique
La notice papier, obligatoire dans chaque boîte de médicaments, peut également être consultée par voie électronique. Le projet pilote e-PIL, dont les résultats finaux sont désormais disponibles, a montré que la notice électronique est équivalente à la notice papier pour fournir aux patients et aux prestataires de soins de santé en milieu hospitalier des informations sur le bon usage du médicament.
Chaque boîte de médicament contient une notice en papier. Cette notice reprend des directives et des informations importantes, approuvées par les autorités compétentes, sur le bon usage du médicament en question. Conformément à la réglementation européenne, cette notice doit être obligatoirement présente dans chaque boîte de médicament.
Une version électronique de la notice est également disponible en ligne auprès de diverses sources fiables, telles que :
Révision de la législation pharmaceutique européenne
La législation pharmaceutique européenne fait actuellement l'objet d'une révision, qui porte notamment sur l'introduction de notices d'information électroniques pour les patients. Le passage de la notice papier à la notice électronique est envisagé. Les États membres sont ainsi libres de déterminer la mise en œuvre (par étapes), par exemple en fonction du mode de délivrance des médicaments, avec un démarrage immédiat pour les médicaments hospitaliers. Il est important que les patients conservent le droit de demander une notice papier, même si celle-ci n'est disponible que sous forme électronique. Le processus n'est pas encore finalisé. Nous attendons actuellement la position du Conseil européen, après quoi de nouvelles discussions pourront avoir lieu entre la Commission européenne, le Parlement européen et le Conseil européen.
L'importance de passer du dépliant papier à la notice électronique
L'information électronique sur les produits offre une série d'avantages par rapport à la notice papier : accès permanent à la version la plus récente de la notice et donc aux informations les plus récentes sur la sécurité du produit, possibilité de la consulter dans une police de caractères plus grande, facilité de recherche et respect de l'environnement.
La notice électronique, une alternative équivalente à la notice papier pour les médicaments administrés à l'hôpital
En 2018, le projet pilote e-PIL a été lancé en Belgique et au Luxembourg. Ce projet, pionnier en Europe, a été initié par l'industrie pharmaceutique et soutenu par les autorités tant européennes que nationales et les associations de pharmaciens hospitaliers. L'objectif du projet est de démontrer que la notice électronique est équivalente à la notice papier pour fournir aux patients et aux prestataires de soins de santé en milieu hospitalier des informations sur l'utilisation sûre et efficace des médicaments. En juin 2023, un total de 129 médicaments à usage hospitalier provenant de 27 sociétés pharmaceutiques ont été inclus dans le projet pilote e-PIL.
Les résultats finaux après 74 mois du pilote sont très positifs :
- 100 % des pharmaciens hospitaliers interrogés ont déclaré que l'absence de la notice papier dans l'emballage n'a pas causé de désagrément dans leur pratique quotidienne.
- De plus, selon 100 % des pharmaciens hospitaliers, l'absence n'a pas gêné les médecins et pour 97 % des pharmaciens hospitaliers, l'absence n'a pas gêné les infirmières.
- 97 % des pharmaciens hospitaliers interrogés estiment que la notice papier devrait être retirée de l'emballage des médicaments réservés à l'usage hospitalier.
On peut donc dire que le projet a démontré qu'en milieu hospitalier, la notice électronique est équivalente à la notice papier pour ce qui est de fournir des informations sur l'utilisation sûre et efficace des médicaments.
Découvrez le projet et ses derniers résultats :
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