Saisir les opportunités : comment la nouvelle procédure de remboursement et le nouveau plan cancer peuvent-ils accélérer l'accès à l'innovation en oncologie ?

Les avancées médicales dans le domaine de la recherche sur le cancer créent de nouveaux traitements qui répondent encore mieux aux besoins des patients. Des innovations telles que la médecine de précision, la thérapie cellulaire et génique, l'immunothérapie et les vaccins ARNm sont porteuses d'espoir, tout comme la thérapie par radioligands (RLT), pour laquelle la Belgique est un pionnier international. Toutefois, un accès rapide à ces traitements est crucial. La Belgique pourrait monter d'un cran à cet égard : selon l'indicateur W.A.I.T. 2025 de l’EFPIA, notre pays occupe une quinzième place face aux autres pays européens, tout juste au-dessus de la moyenne européenne en termes d'accès rapide des patients aux traitements les plus récents. Un pays comme le nôtre, doté d’une telle expertise en oncologie, devrait avoir l'ambition de se hisser dans le top 5. 

Une modernisation de la procédure de remboursement des médicaments est en cours en Belgique. L'objectif est d'élaborer une procédure durable pour rendre le remboursement des médicaments et traitements « plus rapide, plus transparent et axé sur la valeur », tout en garantissant la viabilité du budget des soins de santé. 

Dans le cadre de la collaboration constructive sur l'optimisation des traitements oncologiques, le secteur formule un certain nombre de recommandations prospectives pour accélérer et renforcer l'évaluation économique des médicaments anticancéreux innovants en Belgique :

• Éviter les doubles emplois grâce à l'évaluation clinique conjointe européenne (JCA) 

  L’Institut national d'assurance maladie invalidité (INAMI) joue un rôle de premier plan dans l'évaluation clinique conjointe européenne (JCA). La JCA devrait être systématiquement et intégralement prise en compte dans l'évaluation nationale, ce qui éviterait les doubles emplois et permettrait à la Commission de remboursement des médicaments (CRM) de se concentrer sur les aspects nationaux.

• Reconnaître la valeur scientifique des critères d'évaluation cliniquement pertinents lors du remboursement 

  Avec l'accélération du développement des traitements et l'amélioration du dépistage, il est de plus en plus difficile de collecter des données de survie matures. Les critères cliniques pertinents tels que la survie sans progression (SSP), la survie sans maladie (SSM) et la survie sans événement (SSE) sont de bons prédicteurs de la survie. Dans les premiers stades d'une maladie et dans le cadre de traitements visant à guérir, ces résultats ont souvent une grande valeur en soi. En Belgique, cependant, ces critères sont peu reconnus, alors qu'ils sont acceptés par l'Agence européenne des médicaments (EMA). Leur acceptation permettrait un accès plus rapide aux thérapies innovantes.

• Utiliser l'expertise des oncologues et des hématologues en matière de remboursement

  L'expertise de ces spécialistes est nécessaire pour évaluer le besoin médical et la valeur ajoutée des nouvelles thérapies. C'est pourquoi les associations professionnelles scientifiques, notamment la Société belge d'oncologie médicale (Belgian Society of Medical Oncology – BSMO) et la Société belge d'hématologie (Belgian Hematology Society – BHS), devraient également jouer un rôle actif dans la procédure.

De nouvelles méthodes de diagnostic telles que l'imagerie moléculaire, la biopsie liquide (liquid biopsy) et l'intelligence artificielle (IA) permettent un dépistage plus rapide et moins invasif du cancer. Le séquençage de nouvelle génération (NGS) et le profilage génomique complet (PGC) favorisent les traitements personnalisés du cancer. Toutefois, la procédure actuelle de remboursement des diagnostics est inadéquate et mal alignée sur les tests innovants. Il est urgent d'aligner le remboursement des médicaments sur celui des tests associés.

Les tests et les traitements innovants modifient rapidement le paysage de l'oncologie. La Belgique dispose de tous les atouts, mais les procédures et l'organisation des soins doivent évoluer en même temps. Le thème de la Journée mondiale contre le cancer, « United by Unique », met l'accent sur une approche centrée sur la personne. Il est essentiel de prodiguer des soins à proximité du domicile lorsque c'est possible, des soins spécialisés lorsque c'est nécessaire et des parcours de soins cliniques clairs. L'investissement dans l'innovation, un plan moderne de lutte contre le cancer et des réseaux solides sont les pierres angulaires d’un système de soins de santé qui fonctionne mieux pour tous. En tant que partenaire constructif, pharma.be s'engage activement à travailler avec toutes les parties prenantes pour réformer la procédure de remboursement et contribuer au développement d'un plan cancer ambitieux et orienté vers l'avenir qui accélère et soutient l'accès aux traitements innovants pour les patients belges et leurs prestataires de soins.