Verwelkoming van de European Health Data Space: een mijlpaal voor de biofarmaceutische industrie in België en Europa
Woensdag 5 maart 2025 was een historisch moment voor de gezondheidszorg en de biofarmaceutische innovatie in Europa, nu de verordening betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens (European Health Data Space - EHDS) officieel wordt gepubliceerd in het Publicatieblad van de Europese Unie. Dit baanbrekende initiatief zal een revolutie teweegbrengen in de manier waarop gezondheidsgegevens in de hele Europese Unie toegankelijk, gedeeld en gebruikt worden. Dit zal daarnaast ook een meer geïntegreerd, patiëntgericht en onderzoek vriendelijk gezondheidszorgsysteem bevorderen.
De EHDS creëert een wettelijk kader voor de veilige en gestandaardiseerde uitwisseling van gezondheidsgegevens tussen de lidstaten. Door de toegang tot hoogwaardige, interoperabele real-world data te vergemakkelijken, biedt het nieuwe mogelijkheden voor onderzoek, innovatie en empirisch onderbouwde beleidsvorming. Voor de biofarmaceutische industrie is deze ontwikkeling een echte game-changer, omdat het de mogelijkheid vergroot om real-world datastudies uit te voeren, klinische studies te stroomlijnen en de ontwikkeling van levensreddende behandelingen te versnellen.
Eén van de belangrijkste voordelen van de EHDS is het potentieel om de resultaten voor patiënten te verbeteren door middel van een betere data-aangestuurde besluitvorming. Door ervoor te zorgen dat onderzoekers en zorgverleners veilige toegang hebben tot uitgebreide (anonieme) patiëntinformatie, maakt EHDS de weg vrij voor meer gepersonaliseerde geneeskunde, innovatieve therapieën en verbeterde strategieën voor de volksgezondheid.
De biofarmaceutische industrie verwelkomt de EHDS als een belangrijk instrument voor samenwerking tussen belanghebbenden in de gezondheidszorg, regelgevers en onderzoekers. Het sluit aan bij de huidige inspanningen om gegevensbeheer te harmoniseren en de positie van Europa als leider in gezondheidsinnovatie te versterken. Door de barrières voor toegang tot gegevens weg te nemen en tegelijkertijd de hoogste normen op het gebied van privacy en beveiliging te handhaven, zal de EHDS baanbrekend onderzoek ondersteunen en een efficiëntere regelgevende omgeving bevorderen.
De klok tikt echter verder. Sommige uitvoeringsbesluiten moeten binnen de komende twee jaar genomen worden en de volledige aanpassing wordt verwacht tegen medio 2029. Deze tijdslijn benadrukt de urgentie voor alle belanghebbenden om samen te werken aan een robuust en efficiënt ecosysteem voor gezondheidsgegevens. De biofarmaceutische industrie is vastbesloten om mee te werken aan het definiëren van een kader voor secundair gebruik van gegevens in België, dat niet alleen de concurrentiekracht zal stimuleren, maar ook innovatie zal aanzwengelen en de positie van het land als hub voor real-world gegevensonderzoek zal versterken.
Terwijl we deze mijlpaal vieren, bevestigt de biofarmaceutische industrie opnieuw haar engagement om samen te werken met beleidsmakers, instellingen voor gezondheidszorg en patiëntenorganisaties om de voordelen van de EHDS te maximaliseren.
Door gebruik te maken van dit nieuwe data-ecosysteem kunnen we gezamenlijk vooruitgang boeken in de richting van effectievere behandelingen, verbeterde patiëntenzorg en een sterker Europees gezondheidszorglandschap.
Schrijf je in op onze nieuwsbrief
Wil je op de hoogte blijven van het reilen en zeilen binnen de farma-industrie, schrijf je dan in op onze nieuwsbrief!