Naar een gezamenlijke Europese aanpak: industrieperspectieven op toegang, innovatie en coördinatie

De nationale branchefederaties (NTA’s) die de sector van innovatieve geneesmiddelen vertegenwoordigen in België, Luxemburg, Oostenrijk, Ierland,  en Nederland beschouwen de verklaring van het Beneluxa-initiatief als een basis voor verdere constructieve dialoog rond toegang en betaalbaarheid van geneesmiddelen in Europa.

Wij erkennen de toenemende noodzaak van een nauwere afstemming in Europa, in het licht van geopolitieke ontwikkelingen die de farmaceutische markten, de toegang voor patiënten en de concurrentiekracht van Europa beïnvloeden.

Wij delen de ambitie om patiënten tijdig en duurzaam toegang te geven tot innovatieve geneesmiddelen, terwijl we tegelijk zorgen voor een voorspelbare en aantrekkelijke omgeving voor onderzoek, ontwikkeling en productie in Europa.

In deze context is betrokkenheid van stakeholders essentieel om ervoor te zorgen dat beleidsvoorstellen zowel ambitieus als haalbaar zijn.

De richting die wordt geschetst in de verklaring van het Beneluxa-initiatief vormt een nuttig uitgangspunt, maar vereist verdere uitwerking om een gedeeld begrip te creëren over hoe deze ambities gerealiseerd zullen worden.

De nadruk op samenwerking en coördinatie binnen een Europees kader roept vragen op over hoe dit concreet vorm kan krijgen en in de praktijk kan werken.

Een kernvraag is of dergelijke coördinatie bestaande nationale bevoegdheden inzake prijsstelling en terugbetaling kan aanvullen of vervangen. Indien dat zo is, hoe kan dit bijdragen tot betere beoordelingsmethodes en een snellere besluitvorming (wat de primaire focus moet zijn)?

Meer duidelijkheid over de governance en reikwijdte van deze voorgestelde coördinatie vereist een goed geïnformeerde dialoog, in het bijzonder met betrekking tot:

• de standpunten van de betrokken regeringen
• de relatie met bredere EU-discussies
• en opkomende initiatieven in andere lidstaten

Zoals vermeld in de verklaring moet verdere stroomlijning van Europese en nationale procedures worden onderzocht.

Een samenwerking tussen de NTA’s en de Beneluxa-landen kan waardevol zijn om het streven naar snellere en consistente toegangstrajecten voor patiënten te realiseren, zonder extra complexiteit te creëren.

Wij zien ook meerwaarde in het onderzoeken hoe meer coördinatie en samenwerking Europa kan versterken in een veranderende mondiale context, inclusief de manier waarop kan worden omgegaan met externe prijsdruk, terwijl een sterk klimaat voor innovatieve geneesmiddelen behouden blijft.

Toekomstige beleidsvoorstellen moeten:

• Europa aantrekkelijker maken voor onderzoek en ontwikkeling
• bijdragen aan een tijdige beschikbaarheid van geneesmiddelen
• en onbedoelde vertragingen vermijden

Naleving van de Transparantierichtlijn, die vereist dat beslissingen over prijs en terugbetaling binnen 180 dagen worden genomen, moet de minimale standaard zijn.

Terugbetalingsprocedures, inclusief EU-HTA en niet-wettelijke samenwerkingsvormen, moeten binnen deze termijn werken en deze niet verlengen.

Dit geeft vertrouwen aan zowel patiënten als bedrijven dat landen openstaan voor en actief streven naar de introductie van nieuwe geneesmiddelen in hun gezondheidszorgsystemen.

Dit is een belangrijk moment om de discussie te verdiepen over hoe Europa zijn farmaceutisch ecosysteem op een coherente en toekomstgerichte manier kan versterken.

Naast prijsstelling en terugbetaling omvat dit ook:

• de voorwaarden voor investeringen in innovatie
• de veerkracht van productie en toelevering
• en het bredere kader dat nodig is om de concurrentiekracht en strategische autonomie van Europa te versterken

De verenigingen van de innovatieve farmaceutische industrie in de Beneluxa-landen zijn bereid om op een constructieve manier bij te dragen aan dit proces.

Wij verwelkomen het openen van een dialoog om samen praktische oplossingen te ontwikkelen ter ondersteuning van de toegang voor patiënten en de concurrentiekracht van Europa.