Vers une approche européenne commune : perspectives de l'industrie en matière d'accès, d'innovation et de coordination

Les associations professionnelles nationales (National Trade Associations – NTAs) représentant le secteur des médicaments innovants en Belgique, au Luxembourg, en Autriche, en Irlande et aux Pays-Bas considèrent la déclaration de l'initiative Beneluxa comme base pour poursuivre un dialogue constructif sur l’accès aux médicaments et leur accessibilité financière en Europe.

Nous reconnaissons la nécessité croissante d’une coordination plus étroite en Europe, à la lumière des évolutions géopolitiques actuelles qui influencent les marchés pharmaceutiques, l’accès des patients et la compétitivité de l’Europe.

Nous partageons l’ambition d’offrir aux patients un accès rapide et durable aux médicaments innovants, tout en garantissant un environnement prévisible et attractif pour la recherche, le développement et la production en Europe.

Dans ce contexte, l’implication des parties prenantes est essentielle pour garantir que les propositions politiques soient à la fois ambitieuses et réalisables.

La trajectoire esquissée dans la déclaration de l’initiative Beneluxa constitue un point de départ utile, mais nécessite d’être approfondie afin de créer une compréhension commune de la manière dont ces ambitions seront concrétisées.

L’accent mis sur la coopération et la coordination dans un cadre européen soulève des questions quant à la manière dont cela peut se concrétiser et fonctionner dans la pratique.

Une question centrale est de savoir si une telle coordination peut compléter ou remplacer les compétences nationales existantes en matière de tarification et de remboursement. Si tel est le cas, comment cela peut-il contribuer à de meilleures méthodes d'évaluation et à une prise de décision plus rapide (ce qui doit être l'objectif principal) ?

Pour clarifier la gouvernance et la portée de cette coordination proposée, un dialogue éclairé s’impose, notamment en ce qui concerne

• les positions des gouvernements concernés
• le lien avec les discussions plus larges au sein de l’UE
• et les initiatives émergentes dans d’autres États membres

Comme indiqué dans la déclaration, il convient d’étudier une rationalisation plus poussée des procédures européennes et nationales.

Une coopération entre les autorités nationales de réglementation (ANR) et les pays du Benelux pourrait s’avérer utile pour concrétiser l’objectif de parcours d’accès plus rapides et cohérents pour les patients, sans créer de complexité supplémentaire.

Nous voyons également un intérêt à examiner comment une coordination et une coopération accrues peuvent renforcer l’Europe dans un contexte mondial en mutation, y compris la manière de faire face aux pressions de prix externes, tout en préservant un environnement favorable aux médicaments innovants.

Les futures propositions politiques doivent : 

• rendre l'Europe plus attractive pour la recherche et le développement
• contribuer à la mise à disposition rapide des médicaments
• et éviter les retards involontaires

Le respect de la directive sur la transparence, qui exige que les décisions relatives aux prix et au remboursement soient prises dans un délai de 180 jours, doit constituer la norme minimale.

Les procédures de remboursement, y compris l’EU HTA et les formes de coopération non réglementaires, doivent fonctionner dans ce délai et ne pas le prolonger.

Cela donne confiance tant aux patients qu’aux entreprises quant à l’ouverture des pays et à leur volonté active d’introduire de nouveaux médicaments dans leurs systèmes de santé.

C'est un moment important pour approfondir la discussion sur la manière dont l'Europe peut renforcer son écosystème pharmaceutique de manière cohérente et tournée vers l'avenir.

Outre la tarification et le remboursement, cela inclut également : 

• les conditions d'investissement dans l'innovation
• la résilience de la production et de l'approvisionnement
• et le cadre plus large nécessaire pour renforcer la compétitivité et l'autonomie stratégique de l'Europe

Les associations de l’industrie pharmaceutique innovante des pays du Benelux sont prêtes à contribuer de manière constructive à ce processus.

Nous saluons l’ouverture d’un dialogue visant à développer ensemble des solutions pratiques pour soutenir l’accès des patients et la compétitivité de l’Europe.