Vers une implémentation complète de la directive européenne sur les médicaments falsifiés en Belgique

Le 9 février 2019, la Belgique a adopté les premières mesures pour mettre en application la directive européenne sur les médicaments falsifiés. Désormais, cinq ans plus tard, elle se dirige vers une implémentation complète de la directive.  

Le 9 février 2019, la directive européenne sur les médicaments falsifiés est entrée en vigueur, exigeant que la plupart des médicaments prescrits et remboursables, commercialisés dans l'Union européenne soient dotés de dispositifs de sécurité. Ces dispositifs comprennent un code matriciel bidimensionnel unique et un « dispositif anti-falsification » (un moyen empêchant d'endommager l'emballage). 

Le détenteur d'une licence pour un médicament active le code matriciel bidimensionnel unique via un réseau européen sécurisé. Ce code est ensuite stocké dans une base de données. Le grossiste vérifie les codes à la livraison et le pharmacien (hospitalier) scanne individuellement le code de chaque emballage pour un contrôle final lors de la délivrance des médicaments aux patients. Ces contrôles jouent un rôle crucial dans la protection de la chaîne d'approvisionnement contre les médicaments falsifiés et contrefaits.

Le 9 février 2024, cinq ans après l'entrée en vigueur de la directive, La Belgique est passée à la mise en œuvre complète de la directive européenne. Cette extension signifie que les contrôles mentionnés précédemment ont été affinés. Les pharmaciens et les grossistes devront mettre en quarantaine les produits qui génèrent un message d'erreur jusqu'à ce que le problème soit résolu et que l'authenticité du médicament soit totalement confirmée. Plusieurs webinaires informatifs ont permis aux titulaires de licence, aux pharmaciens et aux grossistes de se familiariser avec cette mise en œuvre ainsi qu’avec les responsabilités de chaque acteur de la chaîne du médicament. 

L'Organisation belge de vérification des médicaments (BeMVO) joue un rôle clé à cet égard. En tant qu'organisation responsable, en Belgique, de la gestion du système technique de contrôle et de validation de ces codes uniques d'emballage des médicaments, BeMVO garantit l'exactitude et l'efficacité du processus de vérification. Ann Adriaensen représente pharma.be au sein du Conseil d'administration de BeMVO et en est également la présidente. pharma.be est étroitement impliquée dans ces efforts, avec les autres partenaires de la chaîne de distribution des médicaments. Une bonne coopération est essentielle pour prévenir les médicaments falsifiés et contrefaits dans la chaîne d’approvisionnement légale en Belgique.