La croissance réelle des dépenses de médicaments est inférieure à celle du budget des soins de santé dans son ensemble

• Le dépassement du budget 2022 pour les médicaments, selon les nouvelles estimations, s'élève à180,7 millions d'euros. En juin, le dépassement était toujours estimé à 122,7 millions d'euros. Cette augmentation est presque entièrement due au retard dans la mise en œuvre des économies décidées pour 2021 et 2022. Les estimations de juin partaient de l'hypothèse que les mesures seraient pleinement mises en œuvre, mais reconnaissaient déjà un retard de 57 millions d'euros. Maintenant, ce retard s'ajoute au dépassement.
• L'INAMI confirme que les mesures de 2021 et 2022 auront bien l'impact structurel prévu en 2023. Des mesures de remplacement ne sont donc pas nécessaires.
• Les médicaments relevant de l'article 81/111 de la convention ne sont certainement pas à l'origine du dépassement en 2022. Or, la masse de remboursement des pharmaciens dépasse de 40 millions d'euros le montant mentionné dans le budget 2022. Les mesures d'austérité prévues sont mises en œuvre avec un certain retard, ce qui contribue à un autre problème. 57 millions d'euros contribuant au dépassement. Ce qui est également certain, c'est que le budget 2022 a été sous-estimé avec une croissance budgétaire de seulement 1,6 %, contre 6,2 % pour les autres secteurs du budget des soins de santé.
• Le dépassement de 181 millions d'euros n'est pas structurel et, contrairement aux autres secteurs qui dépassent leur budget, il est couvert par la récupération.
• La croissance réelle (c'est-à-dire sans indexation) des dépenses de médicaments en 2023 est inférieure à celle du budget des soins de santé dans son ensemble, et ce malgré le dépassement en 2022. Ainsi, les dépenses en médicaments ne déraillent certainement pas et les dépenses en médicaments innovants spécifiquement sont également bien maîtrisées. Depuis 2015, la croissance des dépenses nettes pour les médicaments sous brevet a été similaire à celle des médicaments hors brevet.
• Des économies supplémentaires en plus de la trajectoire d'économies existante de 250 millions d'euros ne sont pas acceptables. Nous avons des prix très bas en Belgique, ce qui entraîne des retards dans le remboursement des nouveaux médicaments et l'indisponibilité des anciens. Nos entreprises doivent également faire face à des hausses de coûts de l'énergie, des matières premières et des salaires dues à l'indexation automatique des salaires, qu'elles ne peuvent pas répercuter sur leurs prix. Les économies supplémentaires hypothèquent donc l'ambition de maintenir et d'améliorer le niveau de santé actuel dans les années à venir aux dépens des patients en Belgique. En outre, elles mettent en péril un secteur qui apporte une contribution très importante à l'économie belge, avec une balance commerciale largement excédentaire et un emploi croissant.

Un dépassement de 181 millions d'euros est estimé pour 2022. En juin, le dépassement était toujours estimé à 1,5 million d'euros.

122,7 millions d'euros. Une augmentation de 58 millions d'euros. Toutefois, cette augmentation est presque entièrement due au retard dans la mise en œuvre des économies décidées pour 2021 et 2022. Les estimations de juin partaient de l'hypothèse que les mesures seraient pleinement mises en œuvre mais reconnaissaient déjà un retard de 57 millions d'euros. Maintenant, ce retard s'ajoute au dépassement.

En tant qu'industrie, nous avons fait pression pour une mise en œuvre rapide de ces mesures d'économies depuis qu'elles ont été annoncées en décembre 2021. Les estimations techniques de septembre du NIHDI montrent que ces mesures réaliseront effectivement leur impact structurel prévu en 2023, mais avec un certain retard. Des mesures de remplacement ne sont donc pas nécessaires. Ce retard se situe à différents niveaux : au niveau du medicomut, de l'OCA (comité des conventions des pharmaciens), du cabinet Vandenbroucke et de l'INAMI elle-même. De nombreuses mesures sont des mesures de soins appropriées du projet de budget pluriannuel de l'INAMI et nécessitent simplement plus de temps en termes de mise en œuvre, mais aussi pour obtenir le rendement escompté.

Ce dépassement fait suite à deux années (2020 et 2021) au cours desquelles le budget des médicaments a enregistré un excédent substantiel. Les explications du dépassement en 2022 sont les suivantes :

1. Les médicaments relevant de l'article 81/111 de la convention ne sont certainement pas à l'origine de ce dépassement

Les dépenses brutes prévues pour les médicaments sous convention sont désormais estimées inférieures à celles qui avaient été prévues lors de l'élaboration du budget. Ainsi, ces médicaments innovants ne sont certainement pas à l'origine du dépassement. La baisse des dépenses brutes estimées pour ces médicaments explique également la baisse de l'estimation des remboursements pour 2022 entre l'estimation de septembre 2021, qui sous-tend le budget 2022, et celle d'aujourd'hui. Par ailleurs, les recettes des remboursements estimés 2022 par rapport aux remboursements 2021 augmentent de 17%.

2. La masse de remboursement des pharmaciens dépasse de 40 millions d'euros le montant inscrit au budget 2022

Comme ils font également partie du budget des médicaments, leur dépassement contribue au dépassement du budget des médicaments.

3. Les mesures d'austérité prévues sont mises en œuvre avec retard, ce qui contribue au dépassement de 56 millions d'euros

4. Le budget 2022 a été sous-estimé de seulement 1,6 % de croissance

Certes, le budget 2022 a également été sous-estimé, avec une croissance budgétaire de seulement 1,6 %, contre 6,2 % pour les autres secteurs du budget des soins de santé. En raison de cette importante sous-estimation l'année dernière, la croissance des dépenses est maintenant artificiellement élevée. Toutefois, cette augmentation n'est pas beaucoup plus élevée que celle des dépenses totales de santé en 2022 : 7,7%. Il existe d'ailleurs des secteurs dont les dépenses augmenteront encore plus en 2022, notamment les hôpitaux, les kinésithérapeutes et les soins intégrés, entre autres.

5. Dynamique complexe entre les classes de médicaments

Il y a aussi toujours la dynamique complexe entre les classes de médicaments dont les dépenses diminuent en raison de l'expiration du brevet des médicaments originaux ou de la "cannibalisation" lorsqu'un nouveau médicament plus efficace entre sur le marché, et les classes dont les dépenses augmentent en raison de l'arrivée de médicaments innovants et plus efficaces pour lesquels il peut y avoir un effet de salle d'attente ou parce que les médecins sont très convaincus de la valeur ajoutée.

Le dépassement de 181 millions d'euros n'est pas structurel

Tout d'abord, il y a les économies non réalisées qui auront leur impact en 2023. Il y a aussi le dépassement de la masse de remboursement des pharmaciens, qui doit être considéré séparément. Enfin, l'INAMI reconnaît elle-même que le dépassement est également influencé par un montant de recettes au titre de l'article 81/111 inférieur aux estimations initiales, mais cela aussi n'est pas structurel. Dans les estimations à long terme de l'INAMI, on suppose que les remboursements continueront à augmenter dans les années à venir. Pour 2023, l'estimation est maintenant plus élevée que dans les estimations à long terme de l'année dernière (et des années précédentes). Les remboursements estimés sont 19,9 % plus élevés en 2023 qu'en 2022, contre une croissance de 16,9 % entre 2021 et 2022. En d'autres termes, il n'y a pas de diminution (structurelle).

L'excédent est couvert par le "clawback"

Nous constatons que d'autres secteurs dépassent également leur budget, comme les médecins (56 millions d'euros), les physiothérapeutes et les dentistes. Mais contrairement à ces secteurs, le secteur pharmaceutique est rebudgétisé. Le dépassement est inférieur au plafond de la récupération, ce qui signifie que le dépassement (après neutralisations) pourra être récupéré intégralement sur le budget.

Quant aux estimations et aux économies pour 2023 :

La croissance réelle des dépenses de médicaments en 2023 par rapport à 2022 est plus faible que celle du budget de la santé dans son ensemble.

Même sans tenir compte de l'inflation, la croissance estimée des dépenses de médicaments en 2023 par rapport à 2022 est plus faible que celle du budget des soins de santé dans son ensemble : 3 % contre 5,6 % pour les dépenses de santé, et ce malgré le dépassement en 2022. Si l'on tient compte de l'inflation, la différence est encore plus grande : 4% contre 11,2%. Il en résulte que la part des médicaments dans le total des dépenses de santé diminue, de sorte que les dépenses en médicaments ne déraillent certainement pas.

Les dépenses consacrées spécifiquement aux médicaments innovants sont également bien maîtrisées. Comme mentionné ci-dessus, les dépenses brutes pour les médicaments de la convention en 2022 sont désormais estimées plus faibles que lors de l'élaboration du budget 2022. Et sur une période plus longue, nous constatons que la croissance des dépenses nettes en médicaments brevetés (I) est similaire à celle des médicaments hors brevet (OOnc (médicaments originaux hors brevet sans concurrence), OOc (médicaments originaux hors brevet avec concurrence) et Gx et biosimilaires).

Les estimations montrent également que les médicaments (innovants) créent une marge supplémentaire dans le budget des soins de santé de 2023. Les estimations de médicaments ont diminué de 19 millions d'euros entre juin et septembre. Et comme l'augmentation des remboursements s'ajoute à l'objectif budgétaire (149 millions d'euros, soit des économies de facto sur les médicaments sous convention), la norme de croissance réelle n'est pas égale à 2,5 % mais à 3 %. Les estimations prévoient une augmentation des dépenses de médicaments de 3 % en termes réels, de sorte que les médicaments n'enlèvent manifestement aucune marge aux autres secteurs, mais connaissent une croissance identique à l'objectif budgétaire.

Le secteur pharmaceutique réalise déjà des économies, étant le seul secteur dans les soins de santé

Le secteur pharmaceutique est le seul secteur à s'être vu imposer des économies dans le cadre de l'accord de coalition, pas moins de 1,5 milliard d'euros.

250 millions d'euros. Selon les estimations, des économies de 31 millions d'euros doivent être réalisées d'ici 2023. pharma.be se comportera, là encore, comme un partenaire responsable et se concertera avec le cabinet du ministre des Affaires sociales et de la Santé publique à ce sujet.

De nouvelles économies supplémentaires ne sont pas acceptables.

Nous avons des prix très bas en Belgique par rapport aux pays dits de l'UE6 (Pays-Bas, Allemagne, France, Irlande, Finlande et Autriche). C'est ce que montre une analyse des prix dans le cadre de la communication obligatoire à l'INAMI. Ces prix bas entraînent parfois une indisponibilité. Il n'y a donc plus de place pour des économies supplémentaires sur le marché hors brevet.

Mais pas sur les médicaments brevetés. Après tout, le remboursement des nouveaux médicaments devient de plus en plus difficile en Belgique et nous sommes déjà à la traîne par rapport à d'autres pays. Le faible prix des nouveaux médicaments entraîne également leur entrée tardive sur le marché en Belgique, avec des conséquences négatives pour les patients. Ceci alors que les médicaments innovants ont permis de réaliser des gains de santé, des taux de survie plus élevés et une espérance de vie accrue ces dernières années. Un exemple récent est celui des patients atteints de muco, pour lesquels les derniers médicaments très efficaces sont disponibles depuis des années pour les patients de nos pays voisins et d'autres pays européens, mais pas pour les patients belges.

Nos entreprises doivent également faire face à l'augmentation des coûts de l'énergie, des matières premières et des salaires en raison de l'indexation automatique des salaires - le seul pays - où, contrairement à d'autres secteurs, elles ne peuvent pas répercuter cette hausse sur leurs prix car ils sont réglementés. La non-indexation des prix des médicaments en période de forte inflation constitue en soi un effort d'économie très important. Selon le budget économique de septembre 2022 du Bureau de la planification, l'indice de santé pour 2022 et 2023 combinés est de 15,9 %.

Les économies supplémentaires hypothèquent ainsi l'ambition de maintenir et d'améliorer le niveau de santé actuel dans les années à venir, au détriment des patients en Belgique. En outre, elles mettent en danger un secteur qui, avec un excédent commercial important (23,3 milliards d'euros en 2021), apporte une contribution très importante à l'économie belge et est le seul secteur de l'industrie manufacturière à avoir enregistré à la fois une hausse de l'emploi et de la productivité et une hausse de la valeur ajoutée au cours des 20 dernières années (Source : Conseil national de la productivité - rapport annuel 2021).