Le remboursement des médicaments

« Nous devons repenser la procédure de remboursement des nouveaux médicaments », estime l'économiste de la santé Philippe Van Wilder (ULB) dans son interview pour pharma.be. Cela nous permettrait d'avoir également un accès plus prévisible aux nouveaux médicaments prometteurs dans notre pays.

Une économie de 1,2 milliard d'euros pour l'assurance maladie et un accès rapide aux traitements prometteurs pour les patients.

Les prétendues « conventions secrètes » avec l'industrie pharmaceutique sont sans cesse pointées du doigt. Cela donne l’illusion que ces conventions sont conclues en catimini, sans passer par la procédure normale de remboursement.

Rien n’est moins vrai.

La stimulation et le renforcement des consultations multipartites, ainsi que la réforme des procédures de remboursement actuelles, devraient servir d'occasions pour parvenir à un accès rapide en Belgique des nouveaux médicaments innovants susceptibles d'apporter un bénéfice clinique supplémentaire aux patients.

Après obtention de l’autorisation de mise sur le marché d’un médicament à usage humain, l’entreprise peut introduire un dossier de demande de remboursement auprès de l’Institut National d’Assurance Maladie-Invalidité (Inami) où la Commission de Remboursement des Médicaments (CRM), joue un rôle central dans la procédure de remboursement des spécialités pharmaceutiques.

Les activités de R&D de nos entreprises membres et les études cliniques qu’elles mènent, en Belgique et ailleurs dans le monde,  aboutissent au développement de nouveaux médicaments. Afin de les rendre accessibles aux patients en Belgique, les entreprises introduisent une demande de remboursement auprès de l’INAMI pour que les patients n’aient pas à payer l’intégralité du coût. 

Une comparaison européenne montre qu'en Belgique, seule la moitié des médicaments autorisés sont remboursés. De plus, l'attente pour ce remboursement est très longue. Il est grand temps que le gouvernement modernise les procédures de remboursement. 

Le rôle de pionnier de notre pays dans le développement et la production de médicaments innovants ne se traduit malheureusement pas par une mise à disposition rapide de ces innovations pour les patients.

La dernière génération de médicaments, appelés thérapies cellulaires, géniques ou tissulaires, représente une avancée majeure en médecine. Ces médicaments ciblent souvent des maladies graves ou rares et peuvent être en mesure de réduire considérablement le fardeau de la maladie, voire de la guérir. Mais en raison de leurs caractéristiques typiques, comme un coût élevé, certes unique, et l'incertitude ex ante quant aux résultats cliniques démontrables, ils se heurtent aux limites des systèmes de remboursement ex ante. pharma.be est conscient de ces défis. C'est pourquoi nous travaillons sur un livre blanc contenant des pistes de réflexion pour adapter les procédures existantes, en tenant compte des spécificités des thérapies avancées.  

Pour les médicaments orphelins, il est plus difficile d'obtenir un remboursement en Belgique que pour les autres médicaments innovants. Un peu plus de la moitié des demandes de remboursement de médicaments orphelins ont été approuvées. Pour l'autre moitié des demandes, aucune décision positive n'a été prise et ces médicaments sont donc restés indisponibles pour les patients souffrant de maladies rares. 

Cette brochure explique le fonctionnement de la fixation du prix et le remboursement d'un médicament.