e-PIL (electronic patient information leaflet)

A l'initiative de l'industrie pharmaceutique et avec le soutien des autorités nationales compétentes et des associations de pharmaciens hospitaliers, le projet pilote e-PIL (e-PIL signifie : notice électronique d'information du patient) a été lancé le 1er août 2018 en Belgique et au Luxembourg pour une période initiale de deux ans. L'objectif du projet est de démontrer que la notice dans sa version électronique est équivalente à la notice dans sa version papier.

Sur base des résultats positifs intermédiaires pour cette expérience, la commission européenne a permis une nouvelle extension de ce projet pilote pour une période de trois ans, jusqu'au 1er août 2025, ainsi que l'extension de son champ d'application à de nouveaux médicaments, exclusivement utilisés en milieu hospitalier. Un troisième appel à candidatures pour participer au projet pilote e-PIL est donc ouvert du 17 août 2022 au 17 novembre 2022 aux détenteurs d'AMM de médicaments registrés en Belgique et / ou au Luxembourg.

Les résultats de l'analyse intermédiaire après 12 mois sont positifs. Après 24 mois, une autre analyse intermédiaire du projet a été réalisée et ces résultats vont dans la même direction positive que les résultats après 12 mois.

D’autres projets similaires existent maintenant en Europe, notamment en Espagne.

Par ailleurs, l’association européenne des pharmaciens hospitaliers (EAHP) a conduit une enquête à travers l’Europe en collaboration avec Efpia, Aesgp, Medicines for Europes, pour évaluer l’utilisation de la notice électronique en milieu hospitalier.