FAGG

  • Second call for candidates for e-PIL

    With the support of the Belgian and Luxembourg Competent Authorities, the pharmaceutical industry has launched in 2018 the pilot project "e-PIL" in Belgian and Luxembourg hospitals for the conduct of which a derogation has been obtained from the European Commission.

    In this pilot project, a selection of medicines on the Belgian and Luxembourg market are not accompanied by their patient paper inserted leaflet (PIL), but this leaflet can be consulted online on trusted websites (e-PIL). This pilot project aims to demonstrate that the electronic leaflet is equivalent to the paper leaflet to provide information on the safe and effective use of medicines to patients and healthcare professionals.

    Because of the positive intermediate results the European Commission agreed to extend the pilot project with another 2 years and to include more products. A second call for candidates to participate in this pilot is therefore launched to the attention of the Belgian and Luxembourg marketing authorization holders from 17 August until 15 September.

    Lire la suite
  • Het pilootproject e-PIL

    Het pilootproject e-PIL werd in augustus 2018 gestart en heeft tot doel de vervanging van de papieren bijsluiter door de elektronische bijsluiter, in de verpakking van geneesmiddelen voor ziekenhuisgebruik in België en Luxemburg, te testen.

    Het wordt door de bevoegde Belgische en Luxemburgse autoriteiten ondersteund, en werd door de Europese Commissie toegelaten.

    Lire la suite
  • Implementatie van een national Innovation Office binnen het FAGG

    Interview met Christophe Lahorte, Head of the Unit for Scientific-Regulatory Advice & Knowledge Management bij het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (fagg)

    Lire la suite
  • Ann Adriaensen (pharma.be) nieuwe voorzitter Doorzichtigheidscomité FAGG

    Ann Adriaensen, secretaris-generaal van pharma.be, is op 21 mei verkozen tot nieuwe voorzitster van het Doorzichtigheidscomité van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondsheidsproducten (FAGG).

    Lire la suite
  • La sécurité et l'efficacité des médicaments: une priorité de toutes les parties concernées

    Test-Achat a publié un rapport qui sème le doute sur l'efficacité et la sécurité des médicaments. pharma.be souligne l'importance absolue que représentent la sécurité et l'efficacité des médicaments.

    Lire la suite